Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование APEX: влияние аллопуринола на функцию коронарного и периферического эндотелия у пациентов с кардиальным синдромом X (APEX)

25 июня 2010 г. обновлено: University of Dundee
Заболеваемость пациентов с сердечным синдромом X (типичная ангинозная боль в груди и нормальная коронарная артериограмма) высока с продолжающимися эпизодами боли в груди и частыми повторными госпитализациями. Лечение этого синдрома представляет серьезную проблему для лечащего врача. Доказательства важной роли эндотелиальной дисфункции и оксидативного стресса в патогенезе сердечного синдрома X были недавно подтверждены открытием, что базальная продукция супероксида предсказывает будущие сердечно-сосудистые события в этой группе пациентов. Недавно исследователи показали, что высокие дозы аллопуринола устраняют сосудистый окислительный стресс и улучшают функцию эндотелия у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, что делает аллопуринол главным кандидатом на снижение окислительного стресса при синдроме X. Гипотеза, которую необходимо проверить в этом исследовании, состоит в том, обладает ли аллопуринол двойным преимуществом улучшения сосудистой функции и уменьшения ишемии миокарда у пациентов с сердечным синдромом X. Это исследование может открыть новый способ улучшения эндотелиальной функции и симптомов стенокардии, которые часто изнурительны у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Типичная история стенокардии
  • Положительный тест на беговой дорожке с физической нагрузкой и нормальная коронарная ангиограмма

Критерий исключения:

  • Значительные клапанные пороки сердца или гипертрофия левого желудочка
  • Возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: аллопуринол
аллопуринол 300 мг 2 раза в день
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: плацебо
плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной целью данного исследования является изучение влияния аллопуринола на коронарную и периферическую микрососудистую и эндотелиальную функцию у пациентов с сердечным синдромом Х.
Временное ограничение: 3-5 лет
3-5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Второстепенными целями этого исследования являются оценка влияния аллопуринола на частоту болей в груди, максимальную депрессию сегмента ST и шкалу Дьюка.
Временное ограничение: 3- 5 лет
3- 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dundee

Следователи

  • Главный следователь: Chim Lang, University of Dundee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • apex001 version6

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться