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APEX 研究:别嘌醇对心脏综合征 X 患者冠状动脉和外周内皮功能的影响 (APEX)

2010年6月25日 更新者:University of Dundee
心脏综合征 X(典型的心绞痛样胸痛和正常的冠状动脉造影)患者的发病率很高,胸痛持续发作并且经常再入院。 这种综合征的管理对治疗医师来说是一个重大挑战。 内皮功能障碍和氧化应激在心脏综合征 X 发病机制中的重要作用的证据最近因基础超氧化物产生可预测该患者组未来心血管事件的发现而得到加强。 研究人员最近表明,高剂量别嘌醇可消除慢性心力衰竭患者的血管氧化应激并改善内皮功能,这使得别嘌醇成为减少 X 综合征氧化应激的主要候选药物。 本研究要检验的假设是别嘌醇是否具有改善心脏 X 综合征患者血管功能和减少心肌缺血的双重益处。 这项研究可能会发现一种新的方法来改善内皮功能和心绞痛症状,这些症状通常会使这些患者虚弱。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dundee、英国、dd1 3sy
        • University of Dundee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 心绞痛的典型病史
  • 运动平板试验阳性且冠状动脉造影正常

排除标准:

  • 明显的心脏瓣膜病或左心室肥大
  • 年龄 <18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
别嘌醇 300 毫克,每天两次
安慰剂比较:2个
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
本研究的主要目的是研究别嘌醇对心脏 X 综合征患者冠状动脉和外周微血管及内皮功能的影响
大体时间:3-5年
3-5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
本研究的次要目标是评估别嘌醇对胸痛发生率、最大 ST 段压低和 Duke 评分的影响
大体时间:3-5年
3-5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chim Lang、University of Dundee

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月6日

首次发布 (估计)

2007年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月25日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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