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Étude APEX : effets de l'allopurinol sur la fonction endothéliale coronarienne et périphérique chez les patients atteints de syndrome cardiaque X (APEX)

25 juin 2010 mis à jour par: University of Dundee
La morbidité des patients atteints du syndrome cardiaque X (douleur thoracique typique de type angineux et artériographies coronariennes normales) est élevée avec des épisodes continus de douleur thoracique et de fréquentes réadmissions à l'hôpital. La prise en charge de ce syndrome représente un défi majeur pour le médecin traitant. La preuve du rôle important du dysfonctionnement endothélial et du stress oxydatif dans la pathogenèse du syndrome cardiaque X a été récemment renforcée par la découverte que la production basale de superoxyde prédit les événements cardiovasculaires futurs dans ce groupe de patients. Les chercheurs ont récemment montré que l'allopurinol à haute dose abolit le stress oxydatif vasculaire et améliore la fonction endothéliale chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, ce qui fait de l'allopurinol un candidat de choix pour réduire le stress oxydatif dans le syndrome X. L'hypothèse à tester dans cette étude est de savoir si l'allopurinol offre le double bénéfice d'améliorer la fonction vasculaire et de réduire l'ischémie myocardique chez les patients atteints du syndrome cardiaque X. Cette étude pourrait découvrir une nouvelle façon d'améliorer la fonction endothéliale et les symptômes angineux qui sont souvent débilitants chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dundee, Royaume-Uni, dd1 3sy
        • University of Dundee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents typiques d'angine
  • Test d'exercice sur tapis roulant positif et angiographie coronarienne normale

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie valvulaire importante ou hypertrophie ventriculaire gauche
  • Âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
allopurinol 300 mg deux fois par jour
Comparateur placebo: 2
placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets de l'allopurinol sur la fonction microvasculaire et endothéliale coronaire et périphérique chez les patients atteints du syndrome cardiaque X
Délai: 3-5 ans
3-5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les objectifs secondaires de cette étude sont d'évaluer les effets de l'allopurinol sur l'incidence des douleurs thoraciques, la dépression maximale du segment ST et le score de Duke.
Délai: 3- 5 ans
3- 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chim Lang, University of Dundee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2007

Première publication (Estimation)

7 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2010

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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