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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00512057
Étude APEX : effets de l'allopurinol sur la fonction endothéliale coronarienne et périphérique chez les patients atteints de syndrome cardiaque X (APEX)
25 juin 2010 mis à jour par: University of Dundee
La morbidité des patients atteints du syndrome cardiaque X (douleur thoracique typique de type angineux et artériographies coronariennes normales) est élevée avec des épisodes continus de douleur thoracique et de fréquentes réadmissions à l'hôpital.
La prise en charge de ce syndrome représente un défi majeur pour le médecin traitant.
La preuve du rôle important du dysfonctionnement endothélial et du stress oxydatif dans la pathogenèse du syndrome cardiaque X a été récemment renforcée par la découverte que la production basale de superoxyde prédit les événements cardiovasculaires futurs dans ce groupe de patients.
Les chercheurs ont récemment montré que l'allopurinol à haute dose abolit le stress oxydatif vasculaire et améliore la fonction endothéliale chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, ce qui fait de l'allopurinol un candidat de choix pour réduire le stress oxydatif dans le syndrome X.
L'hypothèse à tester dans cette étude est de savoir si l'allopurinol offre le double bénéfice d'améliorer la fonction vasculaire et de réduire l'ischémie myocardique chez les patients atteints du syndrome cardiaque X.
Cette étude pourrait découvrir une nouvelle façon d'améliorer la fonction endothéliale et les symptômes angineux qui sont souvent débilitants chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dundee, Royaume-Uni, dd1 3sy
- University of Dundee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents typiques d'angine
- Test d'exercice sur tapis roulant positif et angiographie coronarienne normale
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie valvulaire importante ou hypertrophie ventriculaire gauche
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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allopurinol 300 mg deux fois par jour
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Comparateur placebo: 2
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placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets de l'allopurinol sur la fonction microvasculaire et endothéliale coronaire et périphérique chez les patients atteints du syndrome cardiaque X
Délai: 3-5 ans
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3-5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les objectifs secondaires de cette étude sont d'évaluer les effets de l'allopurinol sur l'incidence des douleurs thoraciques, la dépression maximale du segment ST et le score de Duke.
Délai: 3- 5 ans
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3- 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chim Lang, University of Dundee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2007
Première publication (Estimation)
7 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2010
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladie
- Angine de poitrine
- Syndrome
- Angine microvasculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Piégeurs de radicaux libres
- Antigoutteux
- Allopurinol
Autres numéros d'identification d'étude
- apex001 version6
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