小児結核（TB）の診断におけるリポアラビノマンナン（LAM）酵素免疫測定法（ELISA）
2008年8月5日 更新者：University Hospital, Bonn
小児結核の診断における尿リポアラビノマンナン ELISA の評価
子供の場合、先進国でさえ、結核（TB）の診断を証明することは依然として非常に困難です。 この病気を診断するための新しい手段が現在研究されています。 候補となる検査の 1 つは尿からのリポアラビノマンナン ELISA で、これは成人で最大 80% の良好な感度を示しています。
私たちの研究は、結核の子供の診断においてこの検査を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
結核の新しい診断法の候補の中で、マイコバクテリアのリポアラビノマンナン (LAM) の尿中排泄検査は、タンザニアのある研究で有望な結果を示しました。結核培養陽性患者を検出する感度は 80.3% でした。 103 人の健康なボランティアのうち、偽陽性の結果を出したのは 1 人だけでした (Boehme、2005 年)。
これまで、成人病診断のためのこの検査に関するデータしかありませんでした。 マラウイのような国の子供たちの日常的な使用を評価するために、前向き研究を開始しています。 結核が疑われる0〜14歳の子供は、ゴールドスタンダードとして結核培養を使用して調査されます。 喀痰サンプルでは、顕微鏡検査が行われます。 同時に、患者の尿からの LAM Elisa が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mchinji
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Kapiri/Mchinji、Mchinji、マラウイ
- 募集
- Our Lady of Mount Carmel Hospital
-
主任研究者：
- John Chimphamba, Clinical Officer
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
調査対象母集団
結核の疑いのある14歳までの子供
説明
包含基準:
- 0～14歳
- 活動性結核または結核接触の疑い
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Norbert Heinrich, MD、University of Bonn
- 主任研究者：John Chimphamba, Clinical Officer、Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
- スタディチェア：Andreas Mueller, PD Dr med.、University of Bonn
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
研究の完了 (予想される)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月5日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LAM ELISA in childhood TB
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