Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipoarabinomannan (LAM) Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) v diagnostice dětské tuberkulózy (TB)

5. srpna 2008 aktualizováno: University Hospital, Bonn

Hodnocení ELISA lipoarabinomannanu v moči v diagnostice dětské tuberkulózy

U dětí je i ve vyspělých zemích poměrně obtížné prokázat diagnózu tuberkulózy (TBC). V současné době se hledají nové prostředky pro diagnostiku tohoto onemocnění. Jedním z kandidátních testů je Lipoarabinomannan ELISA od Urine, který prokázal dobrou citlivost až 80 % u dospělých.

Naše studie si klade za cíl zhodnotit tento test v diagnostice dětí s TBC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Mezi kandidáty nové diagnostiky pro TBC ukázal test na vylučování mykobakteriálního lipoarabinomannanu (LAM) močí v jedné tanzanské studii slibné výsledky: Senzitivita pro detekci pacientů s pozitivní kulturou TBC byla 80,3 %. Ze 103 zdravých dobrovolníků pouze jeden poskytl falešně pozitivní výsledek (Boehme, 2005).

Dosud existují pouze údaje týkající se tohoto testu pro diagnostiku onemocnění dospělých. Pro hodnocení rutinního užívání u dětí v zemích jako Malawi zahajujeme prospektivní studii. Děti ve věku 0-14 let s podezřením na TBC budou vyšetřeny pomocí kultivace TBC jako zlatého standardu. Ve vzorcích sputa bude provedena mikroskopie. Současně bude provedena LAM Elisa z moči pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: John Chimphamba, Clinical Officer
  • Telefonní číslo: 00265 9394287

Studijní místa

  • Malawi
    • Mchinji
      • Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malawi
        • Nábor
        • Our Lady of Mount Carmel Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Chimphamba, Clinical Officer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Studijní populace

Děti do 14 let s podezřením na TBC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 0-14 let
  • podezření na aktivní TBC nebo kontakt s TBC

Kritéria vyloučení:

  • žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Spolupracovníci

Children's Medical Hospital, University of Bonn, Germany
Ministry of Health and Population, Malawi
Our Lady of Mount Carmel Community Hospital, Kapiri, Malawi
Mbeya Medical Research Programme, Mbeya, Tanzania
Unterstützerkreis Missionskrankenhaus Kapiri e.V., Munich, Germany
Foerderverein AIDS im Kindesalter in Bonn e.V., Bonn, Germany

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
  • Vrchní vyšetřovatel: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
  • Studijní židle: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LAM ELISA in childhood TB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit