Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipoarabinomannan (LAM) Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) in Diagnostics of Childhood Tuberculosis (TB)

5. august 2008 oppdatert av: University Hospital, Bonn

Evaluering av Urine Lipoarabinomannan ELISA In Diagnostics of Childhood Tuberculosis

Hos barn er det fortsatt ganske vanskelig selv i utviklede land å bevise en diagnose av tuberkulose (TB). Nye metoder for diagnostisering av denne sykdommen blir for tiden undersøkt. En kandidattest er Lipoarabinomannan ELISA fra Urine, som har vist god sensitivitet på opptil 80 % hos voksne.

Vår studie tar sikte på å evaluere denne testen ved diagnostisering av barn med tuberkulose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Blant kandidater for ny diagnostikk for TB, har en test for mykobakteriell Lipoarabinomannan (LAM) utskillelse i urin vist lovende resultater i en tanzanisk studie: Sensitiviteten for å oppdage TB kulturpositive pasienter var 80,3 %. Av 103 friske frivillige ga kun én falskt positivt resultat (Boehme, 2005).

Til nå er det kun data om denne testen for diagnostisering av voksensykdom. For evaluering av rutinebruk hos barn i land som Malawi, starter vi en prospektiv studie. Barn 0-14 år med mistanke om tuberkulose vil bli undersøkt med tuberkulosekultur som gullstandard. I sputumprøver vil det bli foretatt mikroskopering. Samtidig vil LAM Elisa fra pasientens urin bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malawi
    • Mchinji
      • Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malawi
        • Rekruttering
        • Our Lady of Mount Carmel Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John Chimphamba, Clinical Officer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Studiepopulasjon

Barn opp til 14 år med mistanke om tuberkulose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 0-14 år
  • mistanke om aktiv tuberkulose eller tuberkulosekontakt

Ekskluderingskriterier:

  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Samarbeidspartnere

Children's Medical Hospital, University of Bonn, Germany
Ministry of Health and Population, Malawi
Our Lady of Mount Carmel Community Hospital, Kapiri, Malawi
Mbeya Medical Research Programme, Mbeya, Tanzania
Unterstützerkreis Missionskrankenhaus Kapiri e.V., Munich, Germany
Foerderverein AIDS im Kindesalter in Bonn e.V., Bonn, Germany

Etterforskere

  • Studiestol: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
  • Hovedetterforsker: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
  • Studiestol: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LAM ELISA in childhood TB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere