Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipoarabinomannaani (LAM) Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) lasten tuberkuloosin (TB) diagnostiikassa

tiistai 5. elokuuta 2008 päivittänyt: University Hospital, Bonn

Virtsan lipoarabinomannaani ELISA:n arviointi lasten tuberkuloosin diagnostiikassa

Lasten kohdalla tuberkuloosin (TB) diagnoosin todistaminen on edelleen varsin vaikeaa jopa kehittyneissä maissa. Uusia tapoja tämän taudin diagnosointiin tutkitaan parhaillaan. Yksi ehdokastesti on virtsan lipoarabinomannaani ELISA, joka on osoittanut hyvän herkkyyden jopa 80 % aikuisilla.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida tätä testiä tuberkuloosia sairastavien lasten diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosin uusien diagnostisten menetelmien joukossa mykobakteerien lipoarabinomannaanin (LAM) erittymistä virtsaan koskeva testi on osoittanut lupaavia tuloksia yhdessä tansanialaisessa tutkimuksessa: Herkkyys tuberkuloosiviljelmäpositiivisten potilaiden havaitsemiseksi oli 80,3 %. 103 terveestä vapaaehtoisesta vain yksi antoi väärän positiivisen tuloksen (Boehme, 2005).

Toistaiseksi tästä testistä on saatavilla vain tietoja aikuisten sairauden diagnosoimiseksi. Aloitamme prospektiivisen tutkimuksen arvioidaksemme rutiinikäyttöä lapsilla Malawin kaltaisissa maissa. 0-14-vuotiaat lapset, joilla epäillään tuberkuloosia, tutkitaan käyttämällä tuberkuloosiviljelmää kultastandardina. Yskösnäytteistä tehdään mikroskopia. Samalla tehdään LAM Elisa potilaan virtsasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malawi
    • Mchinji
      • Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malawi
        • Rekrytointi
        • Our Lady of Mount Carmel Hospital
        • Päätutkija:
          • John Chimphamba, Clinical Officer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Tutkimusväestö

Alle 14-vuotiaat lapset, joilla on tuberkuloosiepäily

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 0-14 vuotta
  • epäillään aktiivisesta tuberkuloosista tai tuberkuloosikontaktista

Poissulkemiskriteerit:

  • ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bonn

Yhteistyökumppanit

Children's Medical Hospital, University of Bonn, Germany
Ministry of Health and Population, Malawi
Our Lady of Mount Carmel Community Hospital, Kapiri, Malawi
Mbeya Medical Research Programme, Mbeya, Tanzania
Unterstützerkreis Missionskrankenhaus Kapiri e.V., Munich, Germany
Foerderverein AIDS im Kindesalter in Bonn e.V., Bonn, Germany

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
  • Päätutkija: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
  • Opintojen puheenjohtaja: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAM ELISA in childhood TB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa