Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test immunoenzymatyczny (ELISA) związany z lipoarabinomannanem (LAM) w diagnostyce gruźlicy wieku dziecięcego (TB)

5 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: University Hospital, Bonn

Ocena testu ELISA lipoarabinomannanu moczu w diagnostyce gruźlicy wieku dziecięcego

U dzieci, nawet w krajach rozwiniętych, dość trudno jest udowodnić diagnozę gruźlicy (TB). Obecnie prowadzone są badania nad nowymi sposobami diagnozowania tej choroby. Jednym z kandydatów jest test Lipoarabinomannan ELISA z moczu, który wykazał dobrą czułość do 80% u dorosłych.

Nasze badanie ma na celu ocenę tego testu w diagnostyce dzieci chorych na gruźlicę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wśród kandydatów na nową diagnostykę gruźlicy test na wydalanie mykobakteryjnego lipoarabinomannanu (LAM) z moczem dał obiecujące wyniki w jednym badaniu w Tanzanii: czułość wykrywania pacjentów z dodatnim posiewem gruźlicy wynosiła 80,3%. Spośród 103 zdrowych ochotników tylko jeden dał wynik fałszywie dodatni (Boehme, 2005).

Do tej pory dostępne są jedynie dane dotyczące tego testu w diagnostyce chorób dorosłych. W celu oceny rutynowego stosowania u dzieci w krajach takich jak Malawi rozpoczynamy badanie prospektywne. Dzieci w wieku 0-14 lat z podejrzeniem gruźlicy będą badane przy użyciu posiewu gruźlicy jako złotego standardu. W próbkach plwociny zostanie wykonana mikroskopia. Równocześnie zostanie wykonana LAM Elisa z moczu pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: John Chimphamba, Clinical Officer
  • Numer telefonu: 00265 9394287

Lokalizacje studiów

  • Malawi
    • Mchinji
      • Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malawi
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of Mount Carmel Hospital
        • Główny śledczy:
          • John Chimphamba, Clinical Officer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Badana populacja

Dzieci do lat 14 z podejrzeniem gruźlicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 0-14 lat
  • podejrzenie aktywnej gruźlicy lub kontaktu z gruźlicą

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Współpracownicy

Children's Medical Hospital, University of Bonn, Germany
Ministry of Health and Population, Malawi
Our Lady of Mount Carmel Community Hospital, Kapiri, Malawi
Mbeya Medical Research Programme, Mbeya, Tanzania
Unterstützerkreis Missionskrankenhaus Kapiri e.V., Munich, Germany
Foerderverein AIDS im Kindesalter in Bonn e.V., Bonn, Germany

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
  • Główny śledczy: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
  • Krzesło do nauki: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAM ELISA in childhood TB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj