脂阿拉伯甘露聚糖 (LAM) 酶联免疫吸附测定 (ELISA) 在儿童结核病 (TB) 诊断中的应用
2008年8月5日 更新者：University Hospital, Bonn
尿脂阿拉伯甘露聚糖 ELISA 在儿童结核病诊断中的评价
对于儿童，即使在发达国家也很难证明结核病 (TB) 的诊断。 目前正在研究诊断这种疾病的新方法。 一项候选测试是来自尿液的脂阿拉伯甘露聚糖 ELISA，它在成人中显示出高达 80% 的良好灵敏度。
我们的研究旨在评估该测试在儿童结核病诊断中的作用。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
在结核病的候选新诊断方法中，分枝杆菌脂阿拉伯甘露聚糖 (LAM) 在尿液中的排泄测试在坦桑尼亚的一项研究中显示出令人鼓舞的结果：检测结核培养阳性患者的敏感性为 80.3%。 在 103 名健康志愿者中，只有一名给出了假阳性结果（Boehme，2005 年）。
到目前为止，只有有关该测试用于诊断成人疾病的数据。 为了评估马拉维等国家/地区儿童的常规使用情况，我们正在开展一项前瞻性研究。 将使用结核培养物作为金标准对 0-14 岁疑似结核病的儿童进行调查。 在痰液样本中，将进行显微镜检查。 同时，将完成从患者尿液中提取的 LAM Elisa。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Norbert Heinrich, MD
- 电话号码：0049 179 7044231
- 邮箱：norbert.heinrich@ukb.uni-bonn.de
研究联系人备份
- 姓名：John Chimphamba, Clinical Officer
- 电话号码：00265 9394287
学习地点
-
-
Mchinji
-
Kapiri/Mchinji、Mchinji、马拉维
- 招聘中
- Our Lady of Mount Carmel Hospital
-
首席研究员：
- John Chimphamba, Clinical Officer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
研究人群
疑似结核病的 14 岁以下儿童
描述
纳入标准：
- 0-14岁
- 怀疑活动性结核病或结核病接触者
排除标准：
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Norbert Heinrich, MD、University of Bonn
- 首席研究员：John Chimphamba, Clinical Officer、Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
- 学习椅：Andreas Mueller, PD Dr med.、University of Bonn
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
研究完成 (预期的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月6日
首次发布 (估计)
2007年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月5日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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