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Lipoarabinomannan (LAM) Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) in der Diagnostik der Tuberkulose (TB) im Kindesalter

5. August 2008 aktualisiert von: University Hospital, Bonn

Bewertung des Urin-Lipoarabinomannan-ELISA in der Diagnostik der Tuberkulose im Kindesalter

Bei Kindern ist es selbst in entwickelten Ländern immer noch recht schwierig, eine Tuberkulose-Diagnose (TB) nachzuweisen. Derzeit werden neue Mittel zur Diagnose dieser Krankheit erforscht. Ein Testkandidat ist der Lipoarabinomannan-ELISA aus Urin, der eine gute Sensitivität von bis zu 80 % bei Erwachsenen gezeigt hat.

Unsere Studie zielt darauf ab, diesen Test in der Diagnose von Kindern mit TB zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unter den Kandidaten für neue Diagnostika für TB hat ein Test auf die Ausscheidung von mykobakteriellem Lipoarabinomannan (LAM) im Urin in einer tansanischen Studie vielversprechende Ergebnisse gezeigt: Die Sensitivität zum Nachweis von TB-Kultur-positiven Patienten betrug 80,3 %. Von 103 gesunden Freiwilligen gab nur einer ein falsch positives Ergebnis (Boehme, 2005).

Bisher gibt es nur Daten zu diesem Test zur Diagnose von Erkrankungen bei Erwachsenen. Zur Bewertung der routinemäßigen Anwendung bei Kindern in Ländern wie Malawi starten wir eine prospektive Studie. Kinder im Alter von 0-14 Jahren mit Verdacht auf TB werden mit TB-Kultur als Goldstandard untersucht. In Sputumproben wird eine Mikroskopie durchgeführt. Gleichzeitig wird LAM Elisa aus dem Urin des Patienten durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: John Chimphamba, Clinical Officer
  • Telefonnummer: 00265 9394287

Studienorte

  • Malawi
    • Mchinji
      • Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malawi
        • Rekrutierung
        • Our Lady of Mount Carmel Hospital
        • Hauptermittler:
          • John Chimphamba, Clinical Officer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Studienpopulation

Kinder bis 14 Jahre mit Verdacht auf Tuberkulose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 0-14 Jahre
  • Verdacht auf aktive TB oder TB-Kontakt

Ausschlusskriterien:

  • keine informierte Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Mitarbeiter

Children's Medical Hospital, University of Bonn, Germany
Ministry of Health and Population, Malawi
Our Lady of Mount Carmel Community Hospital, Kapiri, Malawi
Mbeya Medical Research Programme, Mbeya, Tanzania
Unterstützerkreis Missionskrankenhaus Kapiri e.V., Munich, Germany
Foerderverein AIDS im Kindesalter in Bonn e.V., Bonn, Germany

Ermittler

  • Studienstuhl: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
  • Hauptermittler: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
  • Studienstuhl: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LAM ELISA in childhood TB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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