Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipoarabinomannan (LAM) Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) bij de diagnostiek van tuberculose bij kinderen (tbc)

5 augustus 2008 bijgewerkt door: University Hospital, Bonn

Evaluatie van Urine Lipoarabinomannan ELISA bij de diagnostiek van kindertuberculose

Bij kinderen blijft het zelfs in ontwikkelde landen vrij moeilijk om de diagnose tuberculose (tbc) te bewijzen. Nieuwe middelen voor de diagnose van deze ziekte worden momenteel onderzocht. Een kandidaat-test is Lipoarabinomannan ELISA van Urine, die bij volwassenen een goede gevoeligheid tot 80% heeft laten zien.

Onze studie heeft tot doel deze test te evalueren bij de diagnose van kinderen met tuberculose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Tuberculose

Gedetailleerde beschrijving

Onder de kandidaat-nieuwe diagnostiek voor tuberculose heeft een test voor de uitscheiding van mycobacteriële lipoarabinomannan (LAM) in de urine veelbelovende resultaten opgeleverd in een Tanzaniaans onderzoek: de gevoeligheid voor het opsporen van tbc-positieve patiënten was 80,3%. Van de 103 gezonde vrijwilligers gaf er slechts één een vals-positieve uitslag (Boehme, 2005).

Tot nu toe zijn er alleen gegevens over deze test voor de diagnose van volwassen ziekten. Voor evaluatie van routinematig gebruik bij kinderen in landen als Malawi starten we een prospectieve studie. Kinderen van 0-14 jaar met verdenking op tbc zullen worden onderzocht met tbc-kweek als gouden standaard. In sputummonsters zal microscopie worden gedaan. Tegelijkertijd wordt LAM Elisa uit de urine van de patiënt gedaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Norbert Heinrich, MD
Telefoonnummer: 0049 179 7044231
E-mail: norbert.heinrich@ukb.uni-bonn.de

Studie Contact Back-up

Naam: John Chimphamba, Clinical Officer
Telefoonnummer: 00265 9394287

Studie Locaties

Malawi
- Mchinji
  - Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malawi
    - Werving
    - Our Lady of Mount Carmel Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      John Chimphamba, Clinical Officer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Studie Bevolking

Kinderen tot 14 jaar met een vermoeden van tbc

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd 0-14 jaar
vermoeden van actieve tbc of tbc-contact

Uitsluitingscriteria:

geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Medewerkers

Children's Medical Hospital, University of Bonn, Germany

Ministry of Health and Population, Malawi

Our Lady of Mount Carmel Community Hospital, Kapiri, Malawi

Mbeya Medical Research Programme, Mbeya, Tanzania

Unterstützerkreis Missionskrankenhaus Kapiri e.V., Munich, Germany

Foerderverein AIDS im Kindesalter in Bonn e.V., Bonn, Germany

Onderzoekers

Studie stoel: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
Hoofdonderzoeker: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
Studie stoel: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2008

Laatst geverifieerd