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Lipoarabinomannan (LAM) Test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) nella diagnostica della tubercolosi infantile (TB)

5 agosto 2008 aggiornato da: University Hospital, Bonn

Valutazione dell'ELISA lipoarabinomannano urinario nella diagnostica della tubercolosi infantile

Nei bambini rimane piuttosto difficile, anche nei paesi sviluppati, dimostrare una diagnosi di tubercolosi (TBC). Nuovi mezzi per la diagnosi di questa malattia sono attualmente oggetto di ricerca. Un test candidato è Lipoarabinomannan ELISA da Urine, che ha mostrato una buona sensibilità fino all'80% negli adulti.

Il nostro studio si propone di valutare questo test nella diagnosi dei bambini con tubercolosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tra le nuove diagnostiche candidate per la tubercolosi, un test per l'escrezione di micobatteri Lipoarabinomannano (LAM) nelle urine ha mostrato risultati promettenti in uno studio tanzaniano: la sensibilità per rilevare pazienti con coltura positiva per la tubercolosi era dell'80,3%. Di 103 volontari sani, solo uno ha dato un risultato falso positivo (Boehme, 2005).

Fino ad ora, ci sono solo dati relativi a questo test per la diagnosi della malattia dell'adulto. Per la valutazione dell'uso di routine nei bambini in paesi come il Malawi, stiamo avviando uno studio prospettico. I bambini di età compresa tra 0 e 14 anni con sospetta tubercolosi saranno studiati utilizzando la coltura della tubercolosi come gold standard. Nei campioni di espettorato, verrà eseguita la microscopia. Contemporaneamente, verrà eseguita la LAM Elisa dalle urine del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malawi
    • Mchinji
      • Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malawi
        • Reclutamento
        • Our Lady of Mount Carmel Hospital
        • Investigatore principale:
          • John Chimphamba, Clinical Officer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Popolazione di studio

Bambini fino a 14 anni con sospetto di tubercolosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 0-14 anni
  • sospetto di tubercolosi attiva o contatto con tubercolosi

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Collaboratori

Children's Medical Hospital, University of Bonn, Germany
Ministry of Health and Population, Malawi
Our Lady of Mount Carmel Community Hospital, Kapiri, Malawi
Mbeya Medical Research Programme, Mbeya, Tanzania
Unterstützerkreis Missionskrankenhaus Kapiri e.V., Munich, Germany
Foerderverein AIDS im Kindesalter in Bonn e.V., Bonn, Germany

Investigatori

  • Cattedra di studio: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
  • Investigatore principale: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
  • Cattedra di studio: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LAM ELISA in childhood TB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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