Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lipoarabinomannán (LAM) enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) a gyermekkori tuberkulózis (TB) diagnosztikájában

2008. augusztus 5. frissítette: University Hospital, Bonn

A vizelet lipoarabinomannán ELISA értékelése a gyermekkori tuberkulózis diagnosztikájában

Gyermekeknél még a fejlett országokban is meglehetősen nehéz bizonyítani a tuberkulózis (TB) diagnózisát. Jelenleg új módszereket kutatnak a betegség diagnosztizálására. Az egyik jelölt teszt a vizeletből származó lipoarabinomannán ELISA, amely jó, akár 80%-os érzékenységet mutatott felnőtteknél.

Tanulmányunk célja ennek a tesztnek a kiértékelése a tbc-s gyermekek diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A tbc-re vonatkozó új diagnosztikai módszerek közül a mikobakteriális lipoarabinomannán (LAM) vizeletbe történő kiválasztására irányuló teszt ígéretes eredményeket mutatott egy tanzániai vizsgálatban: A tbc-s tenyészet-pozitív betegek kimutatásának érzékenysége 80,3% volt. 103 egészséges önkéntes közül csak egy adott hamis pozitív eredményt (Boehme, 2005).

Eddig csak erről a tesztről áll rendelkezésre adat a felnőttkori betegségek diagnosztizálására. Prospektív vizsgálatba kezdünk, hogy értékeljük a rutinszerű használatot gyermekeknél olyan országokban, mint Malawi. A tbc-gyanús 0-14 éves gyermekeket a tbc-tenyészet mint aranystandard alkalmazásával vizsgálják. A köpetmintákban mikroszkópos vizsgálatot végeznek. Ezzel egyidejűleg megtörténik a LAM Elisa a páciens vizeletéből.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malawi
    • Mchinji
      • Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malawi
        • Toborzás
        • Our Lady of Mount Carmel Hospital
        • Kutatásvezető:
          • John Chimphamba, Clinical Officer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Tanulmányi populáció

TBC-gyanús gyermekek 14 éves korig

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 0-14 év
  • aktív tbc vagy TB-kontaktus gyanúja

Kizárási kritériumok:

  • nincs tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bonn

Együttműködők

Children's Medical Hospital, University of Bonn, Germany
Ministry of Health and Population, Malawi
Our Lady of Mount Carmel Community Hospital, Kapiri, Malawi
Mbeya Medical Research Programme, Mbeya, Tanzania
Unterstützerkreis Missionskrankenhaus Kapiri e.V., Munich, Germany
Foerderverein AIDS im Kindesalter in Bonn e.V., Bonn, Germany

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
  • Kutatásvezető: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
  • Tanulmányi szék: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LAM ELISA in childhood TB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel