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Lipoarabinomannan (LAM) Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) dans le diagnostic de la tuberculose infantile (TB)

5 août 2008 mis à jour par: University Hospital, Bonn

Évaluation de l'analyse ELISA du lipoarabinomannane urinaire dans le diagnostic de la tuberculose infantile

Chez les enfants, il reste assez difficile, même dans les pays développés, de prouver un diagnostic de Tuberculose (TB). De nouveaux moyens de diagnostic de cette maladie sont actuellement à l'étude. Un test candidat est Lipoarabinomannan ELISA d'urine, qui a montré une bonne sensibilité allant jusqu'à 80% chez les adultes.

Notre étude vise à évaluer ce test dans le diagnostic des enfants atteints de tuberculose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Parmi les nouveaux diagnostics candidats pour la tuberculose, un test d'excrétion mycobactérienne de lipoarabinomannane (LAM) dans l'urine a donné des résultats prometteurs dans une étude tanzanienne : la sensibilité de détection des patients à culture positive pour la tuberculose était de 80,3 %. Sur 103 volontaires sains, un seul a donné un résultat faussement positif (Boehme, 2005).

Jusqu'à présent, il n'y a que des données concernant ce test pour le diagnostic de la maladie chez l'adulte. Pour l'évaluation de l'utilisation courante chez les enfants dans des pays comme le Malawi, nous commençons une étude prospective. Les enfants de 0 à 14 ans suspects de tuberculose seront examinés en utilisant la culture de la tuberculose comme étalon-or. Dans les échantillons d'expectorations, une microscopie sera effectuée. Simultanément, LAM Elisa à partir de l'urine du patient sera effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malawi
    • Mchinji
      • Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malawi
        • Recrutement
        • Our Lady of Mount Carmel Hospital
        • Chercheur principal:
          • John Chimphamba, Clinical Officer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Population étudiée

Enfants jusqu'à 14 ans avec suspicion de tuberculose

La description

Critère d'intégration:

  • âge 0-14 ans
  • suspicion de tuberculose active ou de contact avec la tuberculose

Critère d'exclusion:

  • pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bonn

Collaborateurs

Children's Medical Hospital, University of Bonn, Germany
Ministry of Health and Population, Malawi
Our Lady of Mount Carmel Community Hospital, Kapiri, Malawi
Mbeya Medical Research Programme, Mbeya, Tanzania
Unterstützerkreis Missionskrankenhaus Kapiri e.V., Munich, Germany
Foerderverein AIDS im Kindesalter in Bonn e.V., Bonn, Germany

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
  • Chercheur principal: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
  • Chaise d'étude: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2007

Première publication (Estimation)

7 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LAM ELISA in childhood TB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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