Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуноферментный анализ (ИФА) липоарабиноманнана (ЛАМ) в диагностике детского туберкулеза (ТБ)

5 августа 2008 г. обновлено: University Hospital, Bonn

Оценка липоарабиноманнанов мочи методом ИФА в диагностике туберкулеза у детей

У детей по-прежнему довольно сложно даже в развитых странах подтвердить диагноз туберкулеза (ТБ). В настоящее время изучаются новые средства диагностики этого заболевания. Одним из тестов-кандидатов является ИФА липоарабиноманнана из мочи, который показал хорошую чувствительность до 80% у взрослых.

Наше исследование направлено на оценку этого теста в диагностике туберкулеза у детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Среди новых диагностических средств-кандидатов на ТБ тест на экскрецию микобактериального липоарабиноманнана (ЛАМ) с мочой показал многообещающие результаты в одном исследовании, проведенном в Танзании: чувствительность выявления пациентов с положительным посевом ТБ составила 80,3%. Из 103 здоровых добровольцев только один дал ложноположительный результат (Boehme, 2005).

До сих пор имеются только данные, касающиеся этого теста для диагностики заболеваний взрослых. Для оценки рутинного использования у детей в таких странах, как Малави, мы начинаем проспективное исследование. Дети в возрасте 0–14 лет с подозрением на ТБ будут обследованы с использованием культуры ТБ в качестве золотого стандарта. В образцах мокроты будет сделана микроскопия. Одновременно будет проведена ЛАМ-ИФА из мочи пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малави
    • Mchinji
      • Kapiri/Mchinji, Mchinji, Малави
        • Рекрутинг
        • Our Lady of Mount Carmel Hospital
        • Главный следователь:
          • John Chimphamba, Clinical Officer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Исследуемая популяция

Дети до 14 лет с подозрением на туберкулез

Описание

Критерии включения:

  • возраст 0-14 лет
  • подозрение на активный туберкулез или контактный туберкулез

Критерий исключения:

  • нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bonn

Соавторы

Children's Medical Hospital, University of Bonn, Germany
Ministry of Health and Population, Malawi
Our Lady of Mount Carmel Community Hospital, Kapiri, Malawi
Mbeya Medical Research Programme, Mbeya, Tanzania
Unterstützerkreis Missionskrankenhaus Kapiri e.V., Munich, Germany
Foerderverein AIDS im Kindesalter in Bonn e.V., Bonn, Germany

Следователи

  • Учебный стул: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
  • Главный следователь: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
  • Учебный стул: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LAM ELISA in childhood TB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться