Lipoarabinomanana (LAM) Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) no Diagnóstico da Tuberculose Infantil (TB)
Avaliação do Lipoarabinomanano ELISA na Urina no Diagnóstico da Tuberculose Infantil
Em crianças, continua bastante difícil, mesmo em países desenvolvidos, provar o diagnóstico de Tuberculose (TB). Atualmente, novos meios para o diagnóstico desta doença estão sendo pesquisados. Um teste candidato é o Lipoarabinomannan ELISA da urina, que mostrou boa sensibilidade de até 80% em adultos.
Nosso estudo visa avaliar este teste no diagnóstico de crianças com TB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Entre os novos diagnósticos candidatos para TB, um teste para excreção de micobactérias Lipoarabinomannan (LAM) na urina mostrou resultados promissores em um estudo da Tanzânia: A sensibilidade para detectar pacientes com cultura positiva de TB foi de 80,3%. De 103 voluntários saudáveis, apenas um deu um resultado falso positivo (Boehme, 2005).
Até o momento, existem apenas dados referentes a esse teste para diagnóstico de doenças em adultos. Para avaliação do uso rotineiro em crianças em países como Malawi, estamos iniciando um estudo prospectivo. Crianças de 0 a 14 anos com suspeita de TB serão investigadas usando a cultura de TB como padrão-ouro. Nas amostras de escarro, a microscopia será feita. Simultaneamente, será feito LAM Elisa da urina do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mchinji
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Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malauí
- Recrutamento
- Our Lady of Mount Carmel Hospital
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Investigador principal:
- John Chimphamba, Clinical Officer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 0-14 anos
- suspeita de TB ativa ou contato com TB
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
- Investigador principal: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
- Cadeira de estudo: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAM ELISA in childhood TB
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