Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipoarabinomannan (LAM) Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) i diagnostik af børnetuberkulose (TB)

5. august 2008 opdateret af: University Hospital, Bonn

Evaluering af Urine Lipoarabinomannan ELISA In Diagnostics of Childhood Tuberculosis

Hos børn er det stadig ret svært selv i udviklede lande at bevise en diagnose af tuberkulose (TB). Nye metoder til diagnosticering af denne sygdom forskes i øjeblikket. En kandidattest er Lipoarabinomannan ELISA fra Urine, som har vist god følsomhed på op til 80 % hos voksne.

Vores undersøgelse har til formål at evaluere denne test i diagnosticering af børn med TB.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blandt kandidater til ny diagnostik for TB har en test for mykobakteriel Lipoarabinomannan (LAM) udskillelse i urin vist lovende resultater i en tanzanisk undersøgelse: Følsomheden for at påvise TB kultur-positive patienter var 80,3 %. Af 103 raske frivillige gav kun én et falsk positivt resultat (Boehme, 2005).

Indtil nu er der kun data vedrørende denne test til diagnosticering af voksensygdom. Til evaluering af rutinebrug hos børn i lande som Malawi starter vi en prospektiv undersøgelse. Børn i alderen 0-14 år med mistanke om TB vil blive undersøgt med TB-kultur som guldstandarden. I sputumprøver vil der blive foretaget mikroskopi. Samtidig udføres LAM Elisa fra patientens urin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
    • Mchinji
      • Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malawi
        • Rekruttering
        • Our Lady of Mount Carmel Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John Chimphamba, Clinical Officer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Studiebefolkning

Børn op til 14 år med mistanke om tuberkulose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 0-14 år
  • mistanke om aktiv TB eller TB-kontakt

Ekskluderingskriterier:

  • intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Samarbejdspartnere

Children's Medical Hospital, University of Bonn, Germany
Ministry of Health and Population, Malawi
Our Lady of Mount Carmel Community Hospital, Kapiri, Malawi
Mbeya Medical Research Programme, Mbeya, Tanzania
Unterstützerkreis Missionskrankenhaus Kapiri e.V., Munich, Germany
Foerderverein AIDS im Kindesalter in Bonn e.V., Bonn, Germany

Efterforskere

  • Studiestol: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
  • Ledende efterforsker: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
  • Studiestol: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2007

Først opslået (Skøn)

7. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAM ELISA in childhood TB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner