Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lipoarabinomannan (LAM) Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) i diagnostik av barntuberkulos (TB)

5 augusti 2008 uppdaterad av: University Hospital, Bonn

Utvärdering av Urine Lipoarabinomannan ELISA In Diagnostics of Childhood Tuberculosis

Hos barn är det fortfarande ganska svårt även i utvecklade länder att bevisa en diagnos av tuberkulos (TB). Nya metoder för diagnos av denna sjukdom undersöks för närvarande. Ett kandidattest är Lipoarabinomannan ELISA från Urine, som har visat god känslighet på upp till 80 % hos vuxna.

Vår studie syftar till att utvärdera detta test vid diagnos av barn med tuberkulos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bland nya kandidater för tuberkulos har ett test för mykobakteriell utsöndring av Lipoarabinomannan (LAM) i urin visat lovande resultat i en tanzanisk studie: Känsligheten för att upptäcka tuberkuloskulturpositiva patienter var 80,3 %. Av 103 friska frivilliga gav endast en ett falskt positivt resultat (Boehme, 2005).

Hittills finns det bara data om detta test för diagnos av vuxensjukdom. För utvärdering av rutinanvändning hos barn i länder som Malawi startar vi en prospektiv studie. Barn 0-14 år med misstänkt tuberkulos kommer att utredas med tuberkuloskultur som guldstandard. I sputumprover kommer mikroskopi att göras. Samtidigt kommer LAM Elisa från patientens urin att göras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malawi
    • Mchinji
      • Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malawi
        • Rekrytering
        • Our Lady of Mount Carmel Hospital
        • Huvudutredare:
          • John Chimphamba, Clinical Officer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Studera befolkning

Barn upp till 14 år med misstanke om tuberkulos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 0-14 år
  • misstanke om aktiv TB eller TB-kontakt

Exklusions kriterier:

  • inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Samarbetspartners

Children's Medical Hospital, University of Bonn, Germany
Ministry of Health and Population, Malawi
Our Lady of Mount Carmel Community Hospital, Kapiri, Malawi
Mbeya Medical Research Programme, Mbeya, Tanzania
Unterstützerkreis Missionskrankenhaus Kapiri e.V., Munich, Germany
Foerderverein AIDS im Kindesalter in Bonn e.V., Bonn, Germany

Utredare

  • Studiestol: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
  • Huvudutredare: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
  • Studiestol: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LAM ELISA in childhood TB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera