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소아 결핵(TB) 진단에서 리포아라비노만난(LAM) 효소 연결 면역흡착 분석법(ELISA)

2008년 8월 5일 업데이트: University Hospital, Bonn

소아 결핵의 진단에서 소변 리포아라비노만난 ELISA의 평가

소아의 경우 선진국에서도 결핵(TB) 진단을 입증하기가 상당히 어렵습니다. 이 질병의 진단을 위한 새로운 수단이 현재 연구되고 있습니다. 하나의 후보 테스트는 성인에서 최대 80%의 좋은 민감도를 보인 Urine의 Lipoarabinomananan ELISA입니다.

우리의 연구는 TB를 가진 어린이의 진단에서 이 테스트를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

TB에 대한 새로운 진단 후보 중 소변 내 마이코박테리아 LAM(Lipoarabinomannan) 배설에 대한 테스트는 탄자니아의 한 연구에서 유망한 결과를 보여주었습니다. TB 배양 양성 환자를 감지하는 민감도는 80.3%였습니다. 103명의 건강한 지원자 중 단 한 명만이 위양성 결과를 보였습니다(Boehme, 2005).

현재까지 성인병 진단을 위한 이 검사에 대한 자료는 전무하다. 말라위와 같은 국가에서 어린이의 일상적인 사용을 평가하기 위해 전향적 연구를 시작하고 있습니다. 결핵이 의심되는 0~14세 아동은 결핵 배양을 황금 표준으로 사용하여 조사합니다. 객담 샘플에서는 현미경 검사가 수행됩니다. 동시에 환자의 소변에서 LAM Elisa가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mchinji
      • Kapiri/Mchinji, Mchinji, 말라위
        • 모병
        • Our Lady of Mount Carmel Hospital
        • 수석 연구원:
          • John Chimphamba, Clinical Officer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

연구 인구

결핵이 의심되는 14세 이하 어린이

설명

포함 기준:

  • 0-14세
  • 활동성 결핵 또는 결핵 접촉 의심

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
  • 수석 연구원: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
  • 연구 의자: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결핵에 대한 임상 시험

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