- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00512330
소아 결핵(TB) 진단에서 리포아라비노만난(LAM) 효소 연결 면역흡착 분석법(ELISA)
소아 결핵의 진단에서 소변 리포아라비노만난 ELISA의 평가
소아의 경우 선진국에서도 결핵(TB) 진단을 입증하기가 상당히 어렵습니다. 이 질병의 진단을 위한 새로운 수단이 현재 연구되고 있습니다. 하나의 후보 테스트는 성인에서 최대 80%의 좋은 민감도를 보인 Urine의 Lipoarabinomananan ELISA입니다.
우리의 연구는 TB를 가진 어린이의 진단에서 이 테스트를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
TB에 대한 새로운 진단 후보 중 소변 내 마이코박테리아 LAM(Lipoarabinomannan) 배설에 대한 테스트는 탄자니아의 한 연구에서 유망한 결과를 보여주었습니다. TB 배양 양성 환자를 감지하는 민감도는 80.3%였습니다. 103명의 건강한 지원자 중 단 한 명만이 위양성 결과를 보였습니다(Boehme, 2005).
현재까지 성인병 진단을 위한 이 검사에 대한 자료는 전무하다. 말라위와 같은 국가에서 어린이의 일상적인 사용을 평가하기 위해 전향적 연구를 시작하고 있습니다. 결핵이 의심되는 0~14세 아동은 결핵 배양을 황금 표준으로 사용하여 조사합니다. 객담 샘플에서는 현미경 검사가 수행됩니다. 동시에 환자의 소변에서 LAM Elisa가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mchinji
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Kapiri/Mchinji, Mchinji, 말라위
- 모병
- Our Lady of Mount Carmel Hospital
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수석 연구원:
- John Chimphamba, Clinical Officer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0-14세
- 활동성 결핵 또는 결핵 접촉 의심
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
- 수석 연구원: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
- 연구 의자: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAM ELISA in childhood TB
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