Ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de lipoarabinomanano (LAM) en el diagnóstico de la tuberculosis infantil (TB)
Evaluación de lipoarabinomanano ELISA en orina en el diagnóstico de tuberculosis infantil
En los niños, sigue siendo bastante difícil, incluso en los países desarrollados, probar un diagnóstico de Tuberculosis (TB). Actualmente se están investigando nuevos medios para el diagnóstico de esta enfermedad. Una prueba candidata es Lipoarabinomannan ELISA from Urine, que ha demostrado una buena sensibilidad de hasta el 80% en adultos.
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar esta prueba en el diagnóstico de niños con TB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Entre los nuevos diagnósticos candidatos para la TB, una prueba para la excreción de lipoarabinomanano micobacteriano (LAM) en la orina ha mostrado resultados prometedores en un estudio de Tanzania: la sensibilidad para detectar pacientes con cultivo de TB positivo fue del 80,3%. De 103 voluntarios sanos, solo uno dio un resultado falso positivo (Boehme, 2005).
Hasta el momento, solo existen datos relativos a esta prueba para el diagnóstico de la enfermedad del adulto. Para la evaluación del uso rutinario en niños en países como Malawi, estamos iniciando un estudio prospectivo. Los niños de 0 a 14 años de edad con sospecha de TB serán investigados utilizando el cultivo de TB como estándar de oro. En muestras de esputo, se realizará microscopía. Simultáneamente se realizará LAM Elisa de la orina del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mchinji
-
Kapiri/Mchinji, Mchinji, Malaui
- Reclutamiento
- Our Lady of Mount Carmel Hospital
-
Investigador principal:
- John Chimphamba, Clinical Officer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 0-14 años
- sospecha de TB activa o contacto de TB
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Norbert Heinrich, MD, University of Bonn
- Investigador principal: John Chimphamba, Clinical Officer, Our Lady of Mount Carmel Hospital, Kapiri
- Silla de estudio: Andreas Mueller, PD Dr med., University of Bonn
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAM ELISA in childhood TB
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