子宮頸部上皮内腫瘍の蛍光分光法のためのデジタルコルポスコピーの測定
パイロット研究: 子宮頸部上皮内腫瘍の蛍光分光法のためのデジタル コルポスコピーの測定
この研究の全体的な目的は、蛍光分光法のためのコルポスコピーのためのデジタルコルポスコピーを使用して、子宮頸部の異形成および新形成を診断する非侵襲的方法の潜在的な改善を特定することです。
その他の目的:
- 人間の子宮頸部の部位のデジタル蛍光および反射率画像を生体内で測定すること。
- 得られた画像コントラストにおける酢酸の効果を評価する。
- デバイスの性能をコルポスコピーおよびコルポスコピーで除去された組織の病理学的分析と比較してください。
調査の概要
詳細な説明
DCF は、子宮頸部の病変を検出または治療するためのより良い方法を提供する可能性があります。 この研究に参加する女性は、子宮頸部の病変を検出または治療するためにコルポスコピーを受ける予定です。 （膣鏡検査は、拡大レンズを使用して膣と子宮頸部を検査するものです）。
DCF は、外来診療所での通常の膣鏡検査中に行われます。 デジタルコルポスコープ（DC）装置を使用して、子宮頸部と膣の一連の画像を撮影します。 (DC は、特殊な光源を備えたコルポスコープに接続されたデジタル カメラです。 子宮頸部に光を当ててシーケンス画像を取得します）。 画像は、細胞と組織の構造について医師に伝えます。 最初の一連の画像の後、病変がよりよく見えるように酢酸が子宮頸部に適用され、1〜2分後にさらに読み取りが行われます.
コルポスコピーでは、異常組織の領域の小さなサンプルが取り除かれます。 これらの組織サンプルの採取は、この種の検査の日常的な部分です。 患者がコルポスコピーおよびループ電気外科的切除手順 (LEEP 治療) を受けている場合、正常組織のサンプルが 1 つ採取されます。 （この手順では、子宮頸部が麻痺します。） DCF 画像は、これらのサンプルから得られた検査結果と比較されます。 DCFが行われる前に、標準的なケアとして、患者は完全な病歴と身体検査、尿妊娠検査、パップスメア、および淋病、クラミジア、ウイルス検査の培養を行います.
これは調査研究です。 約 114 人の女性がこの研究に参加します。 M. D. アンダーソンには約 22 人が在籍します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Lyndon B. Johnson Hospital
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- U.T. Health Science Center
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- British Columbia Cancer Research Center
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Oyo State
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Ibadan、Oyo State、ナイジェリア
- University College Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 異常なパップを持つ18歳以上の女性
除外基準:
- 妊娠中の人はこの研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デジタルコルポスコピー
蛍光用デジタルコルポスコピー (DCF)
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通常のコルポスコピー評価の一環として、患者はデジタルコルポスコープ（DC）を使用して通常のコルポスコピーを受け、膣と子宮頸部の画像を撮影します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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蛍光用デジタルコルポスコピー（DCF）が、子宮頸がんまたは前がん病変を検出する標準的な方法よりも優れているかどうかを研究すること。
時間枠：7年間
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7年間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GYN98-258
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