Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar kolposkopii cyfrowej do spektroskopii fluorescencyjnej śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy

31 lipca 2012 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie pilotażowe: pomiar kolposkopii cyfrowej do spektroskopii fluorescencyjnej śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy

Ogólnym celem tego badania jest identyfikacja potencjalnych ulepszeń nieinwazyjnej metody diagnozowania dysplazji i nowotworów szyjki macicy przy użyciu kolposkopii cyfrowej do kolposkopii do spektroskopii fluorescencyjnej.

Inne cele:

  • Do pomiaru cyfrowych obrazów fluorescencji i odbicia in vivo miejsc w szyjce macicy człowieka.
  • Ocena wpływu kwasu octowego na uzyskany kontrast obrazu.
  • Porównaj działanie urządzenia z kolposkopią i analizą patologiczną tkanki usuniętej podczas kolposkopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

DCF może zapewnić lepszy sposób wykrywania lub leczenia zmian w szyjce macicy. Kobiety biorące udział w badaniu będą już zaplanowane na kolposkopię w celu wykrycia lub leczenia zmian w szyjce macicy. (Koposkopia to badanie pochwy i szyjki macicy przy użyciu szkła powiększającego).

DCF zostanie wykonane podczas rutynowej kolposkopii w poradni. Cyfrowy kolposkop (DC) zostanie użyty do wykonania sekwencji zdjęć szyjki macicy i pochwy. (DC to aparat cyfrowy podłączony do kolposkopu za pomocą specjalistycznego źródła światła. Będzie świecić światłem na szyjkę macicy i uzyskać sekwencję obrazów). Obrazy powiedzą lekarzom o komórkach i strukturze tkanki. Po pierwszym zestawie zdjęć na szyjkę macicy zostanie nałożony kwas octowy, aby zmiany były lepiej widoczne, a 1-2 minuty później zostaną wykonane kolejne odczyty.

Małe próbki obszarów nieprawidłowej tkanki zostaną usunięte podczas kolposkopii. Pobieranie tych próbek tkanek jest rutynową częścią tego typu badania. W przypadku pacjentów poddawanych kolposkopii i zabiegowi elektrochirurgicznego wycięcia pętli (leczenie LEEP), zostanie pobrana jedna próbka normalnej tkanki. (Szyjka macicy zostanie znieczulona podczas tej procedury.) Obrazy DCF zostaną porównane z wynikami badań laboratoryjnych z tych próbek. Przed wykonaniem DCF, w ramach standardowej opieki, pacjenci będą mieli pełny wywiad i badanie fizykalne, test ciążowy z moczu, wymaz cytologiczny i posiewy na rzeżączkę, chlamydię i testy wirusowe.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział około 114 kobiet. Około 22 zostanie zapisanych do M. D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Cancer Research Center
  • Nigeria
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria
        • University College Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Lyndon B. Johnson Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • U.T. Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18 lat i starsze z nieprawidłowym PAP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze z nieprawidłowym wynikiem Pap

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w ciąży będą wykluczone z tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kolposkopia cyfrowa
Kolposkopia cyfrowa do fluorescencji (DCF)
Procedura: Kolposkopia
W ramach rutynowej oceny kolposkopowej pacjentki zostaną poddane rutynowej kolposkopii z kolposkopem cyfrowym (DC), który następnie posłuży do wykonania zdjęcia pochwy i szyjki macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie, czy kolposkopia cyfrowa do fluorescencji (DCF) może być skuteczniejsza niż standardowe metody wykrywania raka szyjki macicy lub zmian przedrakowych.
Ramy czasowe: 7 lat
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GYN98-258

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj