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宫颈上皮内瘤变荧光光谱数字化阴道镜测量

2012年7月31日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

初步研究:宫颈上皮内瘤变荧光光谱的数字阴道镜测量

本研究的总体目标是确定一种非侵入性方法的潜在改进,该方法使用荧光光谱的数字阴道镜检查来诊断宫颈发育不良和瘤形成。

其他目标:

  • 测量人体子宫颈部位的体内数字荧光和反射图像。
  • 评估乙酸对获得的图像对比度的影响。
  • 将设备性能与阴道镜检查和阴道镜检查中切除的组织的病理分析进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

DCF 可以提供一种更好的方法来检测或治疗子宫颈病变。 研究中的女性已经被安排进行阴道镜检查以检测或治疗子宫颈病变。 (阴道镜检查是使用放大镜检查阴道和子宫颈)。

DCF 将在门诊常规阴道镜检查期间进行。 将使用数字阴道镜 (DC) 设备拍摄一系列子宫颈和阴道图像。 (DC 是一种数码相机,连接到带有专用光源的阴道镜。 它将光照在子宫颈上并获取序列图像)。 这些图像将告诉医生组织的细胞和结构。 在第一组图像之后,将在子宫颈上涂上醋酸,以便更好地显示病变,1-2 分钟后将获取更多读数。

在阴道镜检查期间,将移除异常组织区域的小样本。 采集这些组织样本是此类检查的常规部分。 如果患者正在进行阴道镜检查和环状电外科切除手术(LEEP 治疗),将采集一份正常组织样本。 (此过程将麻木子宫颈。) DCF 图像将与这些样本的实验室结果进行比较。 在 DCF 完成之前,作为标准护理,患者将接受完整的病史和体格检查、尿妊娠试验、子宫颈抹片检查以及淋病、衣原体和病毒检测的培养。

这是一项调查研究。 大约 114 名女性将参加这项研究。 大约 22 人将在 M. D. Anderson 就读。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • British Columbia Cancer Research Center
    • Oyo State
      • Ibadan、Oyo State、尼日利亚
        • University College Hospital
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Lyndon B. Johnson Hospital
      • Houston、Texas、美国、77030
        • U.T. Health Science Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

PAP 异常的 18 岁及以上女性。

描述

纳入标准:

  • 巴氏检查异常的 18 岁及以上女性

排除标准:

  • 孕妇将被排除在本研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
数码阴道镜
荧光数字阴道镜 (DCF)
作为常规阴道镜评估的一部分,患者将接受常规阴道镜检查,然后使用数字阴道镜 (DC) 拍摄阴道和子宫颈的图像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
研究荧光数字阴道镜检查 (DCF) 是否可以比标准方法更好地检测宫颈癌或癌前病变。
大体时间:7年
7年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月7日

首次发布 (估计)

2007年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月31日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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