Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van digitale colposcopie voor fluorescentiespectroscopie van cervicale intra-epitheliale neoplasie

31 juli 2012 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Een pilootstudie: meting van digitale colposcopie voor fluorescentiespectroscopie van cervicale intra-epitheliale neoplasie

Het algemene doel van deze studie is het identificeren van mogelijke verbeteringen voor een niet-invasieve methode voor het diagnosticeren van dysplasie en neoplasie in de baarmoederhals met behulp van digitale colposcopie voor colposcopie voor fluorescentiespectroscopie.

Andere doelstellingen:

  • Om digitale fluorescentie- en reflectiebeelden in vivo te meten van plaatsen in de menselijke baarmoederhals.
  • Evalueren van het effect van azijnzuur op het verkregen beeldcontrast.
  • Vergelijk de prestaties van het apparaat met colposcopie en pathologische analyse van weefsel dat bij colposcopie is verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DCF kan een betere manier zijn om laesies van de baarmoederhals op te sporen of te behandelen. Vrouwen in de studie zullen al worden ingepland voor colposcopie om laesies van de baarmoederhals op te sporen of te behandelen. (Een colposcopie is een onderzoek van de vagina en de baarmoederhals met behulp van een vergrotende lens).

DCF wordt uitgevoerd tijdens de routinematige colposcopie op de polikliniek. Er wordt een digitale colposcoop (DC) gebruikt om een ​​reeks beelden van de baarmoederhals en de vagina te maken. (Een DC is een digitale camera die is aangesloten op de colposcoop met een gespecialiseerde lichtbron. Het zal licht op de baarmoederhals schijnen en een reeks afbeeldingen verkrijgen). De beelden zullen artsen vertellen over de cellen en de structuur van het weefsel. Na de eerste reeks afbeeldingen wordt azijnzuur op de baarmoederhals aangebracht zodat laesies beter zichtbaar zijn, en 1-2 minuten later worden er meer metingen uitgevoerd.

Tijdens colposcopie worden kleine monsters van gebieden met abnormaal weefsel verwijderd. Het nemen van deze weefselmonsters is een routinematig onderdeel van dit type onderzoek. Als patiënten een colposcopie ondergaan en een lus-elektrochirurgische excisieprocedure ondergaan (LEEP-behandeling), wordt één monster van normaal weefsel genomen. (De baarmoederhals wordt verdoofd voor deze procedure.) DCF-beelden zullen worden vergeleken met laboratoriumbevindingen van deze monsters. Voordat DCF wordt gedaan, zullen patiënten als standaardzorg een volledige anamnese en lichamelijk onderzoek ondergaan, een urine-zwangerschapstest, uitstrijkje en kweken voor gonorroe, chlamydia en virustesten.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen ongeveer 114 vrouwen deelnemen. Ongeveer 22 zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • British Columbia Cancer Research Center
  • Niger
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Niger
        • University College Hospital
  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Lyndon B. Johnson Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • U.T. Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18 jaar en ouder met een abnormale PAP.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar en ouder met een abnormaal uitstrijkje

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere personen zullen van dit onderzoek worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Digitale colposcopie
Digitale colposcopie voor fluorescentie (DCF)
Procedure: Colposcopie
Als onderdeel van routinematige colposcopische evaluatie ondergaan patiënten routinematige colposcopie met de digitale colposcoop (DC) die vervolgens wordt gebruikt om een ​​beeld van de vagina en de baarmoederhals te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te onderzoeken of digitale colposcopie voor fluorescentie (DCF) beter kan presteren dan standaardmethoden om baarmoederhalskanker of precancereuze laesies op te sporen.
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GYN98-258

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren