Digitaalisen kolposkopian mittaus kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian fluoresenssispektroskopiaa varten
Pilottitutkimus: Digitaalisen kolposkopian mittaus kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian fluoresenssispektroskopiaa varten
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa mahdollisia parannuksia ei-invasiiviseen menetelmään kohdunkaulan dysplasian ja neoplasian diagnosoimiseksi käyttämällä digitaalista kolposkopiaa kolposkopiaan fluoresenssispektroskopiassa.
Muut tavoitteet:
- Digitaalisten fluoresenssi- ja heijastuskuvien mittaaminen ihmisen kohdunkaulan kohdista in vivo.
- Arvioida etikkahapon vaikutus saatuun kuvan kontrastiin.
- Vertaa laitteen suorituskykyä kolposkopiaan ja kolposkopiassa poistetun kudoksen patologiseen analyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DCF voi tarjota paremman tavan havaita tai hoitaa kohdunkaulan vaurioita. Tutkimukseen osallistuville naisille on jo varattu kolposkopia kohdunkaulan leesioiden havaitsemiseksi tai hoitamiseksi. (Kolposkopia on emättimen ja kohdunkaulan tutkimus suurennuslinssillä).
DCF tehdään poliklinikan rutiinikolposkopian yhteydessä. Digitaalista kolposkooppilaitetta (DC) käytetään ottamaan sarja kuvia kohdunkaulasta ja emättimestä. (DC on digitaalikamera, joka on kytketty kolposkooppiin erityisellä valonlähteellä. Se valaisee kohdunkaulaa ja saa sarjakuvia). Kuvat kertovat lääkäreille kudoksen soluista ja rakenteesta. Ensimmäisen kuvasarjan jälkeen kohdunkaulaan levitetään etikkahappoa, jotta leesiot näkyvät paremmin, ja 1-2 minuuttia myöhemmin otetaan lisää lukemia.
Pienet näytteet epänormaalista kudosalueesta poistetaan kolposkopian aikana. Näiden kudosnäytteiden ottaminen on rutiini osa tämäntyyppistä tutkimusta. Jos potilaalle tehdään kolposkopia ja sähkökirurginen silmukkaleikkaus (LEEP-hoito, otetaan yksi näyte normaalista kudoksesta. (Kodunkaula puututaan tätä toimenpidettä varten.) DCF-kuvia verrataan näiden näytteiden laboratoriotuloksiin. Ennen DCF:n suorittamista potilailla on hoidon vakiona täydellinen historia ja fyysinen tutkimus, virtsan raskaustesti, papa-koe ja viljelmät tippuri-, klamydia- ja virustestejä varten.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 114 naista. Noin 22 ilmoittautuu M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- British Columbia Cancer Research Center
-
-
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria
- University College Hospital
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- U.T. Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on epänormaali papa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat henkilöt suljetaan pois tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Digitaalinen kolposkopia
Digitaalinen kolposkopia fluoresenssia varten (DCF)
|
Osana rutiininomaista kolposkopiaarviointia potilaille tehdään rutiinikolposkopia digitaalisella kolposkopialla (DC), jota käytetään sitten kuvan ottamiseksi emättimestä ja kohdunkaulasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia, voiko digitaalinen kolposkopia fluoresenssia varten (DCF) suorittaa tavallisia menetelmiä paremmin kohdunkaulan syövän tai syövän esiasteiden havaitsemiseen.
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Karsinooma in situ
- Neoplasmat
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- GYN98-258
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .