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Medição da Colposcopia Digital para Espectroscopia de Fluorescência de Neoplasia Intraepitelial Cervical

31 de julho de 2012 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Um estudo piloto: medição de colposcopia digital para espectroscopia de fluorescência de neoplasia intraepitelial cervical

O objetivo geral deste estudo é identificar possíveis melhorias para um método não invasivo de diagnóstico de displasia e neoplasia no colo do útero usando colposcopia digital para colposcopia para espectroscopia de fluorescência.

Outros Objetivos:

  • Para medir imagens digitais de fluorescência e refletância in vivo de locais no colo do útero humano.
  • Avaliar o efeito do ácido acético no contraste da imagem obtida.
  • Compare o desempenho do dispositivo com a colposcopia e a análise patológica do tecido removido na colposcopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

DCF pode fornecer uma maneira melhor de detectar ou tratar lesões do colo do útero. As mulheres do estudo já serão agendadas para colposcopia para detectar ou tratar lesões do colo do útero. (A colposcopia é um exame da vagina e do colo do útero usando uma lente de aumento).

O DCF será feito durante a colposcopia de rotina no ambulatório. Um colposcópio digital (DC) será usado para obter uma sequência de imagens do colo do útero e da vagina. (A DC é uma câmera digital conectada ao colposcópio com uma fonte de luz especializada. Ele iluminará o colo do útero e adquirirá uma sequência de imagens). As imagens informarão os médicos sobre as células e a estrutura do tecido. Após o primeiro conjunto de imagens, o ácido acético será aplicado no colo do útero para que as lesões apareçam melhor e, 1-2 minutos depois, mais leituras serão feitas.

Pequenas amostras de áreas de tecido anormal serão removidas durante a colposcopia. A coleta dessas amostras de tecido faz parte da rotina desse tipo de exame. Se os pacientes estiverem fazendo colposcopia e procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça (tratamento CAF), uma amostra de tecido normal será coletada. (O colo do útero será anestesiado para este procedimento.) As imagens DCF serão comparadas com os achados de laboratório dessas amostras. Antes de DCF ser feito, como padrão de atendimento, os pacientes terão uma história completa e exame físico, teste de gravidez de urina, exame de Papanicolaou e culturas para gonorreia, clamídia e testes virais.

Este é um estudo investigativo. Cerca de 114 mulheres participarão deste estudo. Cerca de 22 serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • British Columbia Cancer Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Lyndon B. Johnson Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • U.T. Health Science Center
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigéria
        • University College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com 18 anos ou mais com PAP anormal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 anos ou mais com um Papanicolau anormal

Critério de exclusão:

  • Indivíduos grávidas serão excluídos deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Colposcopia Digital
Colposcopia digital para fluorescência (DCF)
Como parte da avaliação colposcópica de rotina, os pacientes serão submetidos à colposcopia de rotina com o colposcópio digital (DC) que será usado para obter uma imagem da vagina e do colo do útero.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudar se a colposcopia digital para fluorescência (DCF) pode ter um desempenho melhor do que os métodos padrão para detectar câncer do colo do útero ou lesões pré-cancerosas.
Prazo: 7 anos
7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer cervical

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