- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00513123
Medição da Colposcopia Digital para Espectroscopia de Fluorescência de Neoplasia Intraepitelial Cervical
Um estudo piloto: medição de colposcopia digital para espectroscopia de fluorescência de neoplasia intraepitelial cervical
O objetivo geral deste estudo é identificar possíveis melhorias para um método não invasivo de diagnóstico de displasia e neoplasia no colo do útero usando colposcopia digital para colposcopia para espectroscopia de fluorescência.
Outros Objetivos:
- Para medir imagens digitais de fluorescência e refletância in vivo de locais no colo do útero humano.
- Avaliar o efeito do ácido acético no contraste da imagem obtida.
- Compare o desempenho do dispositivo com a colposcopia e a análise patológica do tecido removido na colposcopia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
DCF pode fornecer uma maneira melhor de detectar ou tratar lesões do colo do útero. As mulheres do estudo já serão agendadas para colposcopia para detectar ou tratar lesões do colo do útero. (A colposcopia é um exame da vagina e do colo do útero usando uma lente de aumento).
O DCF será feito durante a colposcopia de rotina no ambulatório. Um colposcópio digital (DC) será usado para obter uma sequência de imagens do colo do útero e da vagina. (A DC é uma câmera digital conectada ao colposcópio com uma fonte de luz especializada. Ele iluminará o colo do útero e adquirirá uma sequência de imagens). As imagens informarão os médicos sobre as células e a estrutura do tecido. Após o primeiro conjunto de imagens, o ácido acético será aplicado no colo do útero para que as lesões apareçam melhor e, 1-2 minutos depois, mais leituras serão feitas.
Pequenas amostras de áreas de tecido anormal serão removidas durante a colposcopia. A coleta dessas amostras de tecido faz parte da rotina desse tipo de exame. Se os pacientes estiverem fazendo colposcopia e procedimento de excisão eletrocirúrgica em alça (tratamento CAF), uma amostra de tecido normal será coletada. (O colo do útero será anestesiado para este procedimento.) As imagens DCF serão comparadas com os achados de laboratório dessas amostras. Antes de DCF ser feito, como padrão de atendimento, os pacientes terão uma história completa e exame físico, teste de gravidez de urina, exame de Papanicolaou e culturas para gonorreia, clamídia e testes virais.
Este é um estudo investigativo. Cerca de 114 mulheres participarão deste estudo. Cerca de 22 serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- British Columbia Cancer Research Center
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T. Health Science Center
-
-
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigéria
- University College Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 anos ou mais com um Papanicolau anormal
Critério de exclusão:
- Indivíduos grávidas serão excluídos deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Colposcopia Digital
Colposcopia digital para fluorescência (DCF)
|
Como parte da avaliação colposcópica de rotina, os pacientes serão submetidos à colposcopia de rotina com o colposcópio digital (DC) que será usado para obter uma imagem da vagina e do colo do útero.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estudar se a colposcopia digital para fluorescência (DCF) pode ter um desempenho melhor do que os métodos padrão para detectar câncer do colo do útero ou lesões pré-cancerosas.
Prazo: 7 anos
|
7 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Carcinoma in situ
- Neoplasias
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasia intra-epitelial cervical
Outros números de identificação do estudo
- GYN98-258
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer cervical
-
Virginia Commonwealth UniversityConcluídoCâncer cervical | Doença cardiovascular | Câncer de mama | Câncer de próstata | Cancer de coloEstados Unidos
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncer cervical | Sobrevivente de cancer | Efeitos psicossociais do câncer e seu tratamentoEstados Unidos
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoMelanoma | Linfoma | Câncer cervical | Leucemia | Câncer de mama | Câncer retal | Cancer de colo | Neoplasia malignaEstados Unidos
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos