Medición de colposcopia digital para espectroscopia de fluorescencia de neoplasia intraepitelial cervical
Un estudio piloto: medición de colposcopia digital para espectroscopia de fluorescencia de neoplasia intraepitelial cervical
El objetivo general de este estudio es identificar mejoras potenciales para un método no invasivo de diagnóstico de displasia y neoplasia en el cuello uterino mediante colposcopia digital para colposcopia para espectroscopia de fluorescencia.
Otros objetivos:
- Para medir imágenes digitales de fluorescencia y reflectancia in vivo de sitios en el cuello uterino humano.
- Evaluar el efecto del ácido acético en el contraste de la imagen obtenida.
- Compare el rendimiento del dispositivo con la colposcopia y el análisis patológico del tejido extraído en la colposcopia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DCF puede proporcionar una mejor manera de detectar o tratar lesiones del cuello uterino. A las mujeres del estudio ya se les programará una colposcopia para detectar o tratar lesiones del cuello uterino. (Una colposcopia es un examen de la vagina y el cuello uterino con una lupa).
DCF se realizará durante la colposcopia de rutina en la clínica ambulatoria. Se utilizará un dispositivo de colposcopio digital (DC) para tomar una secuencia de imágenes del cuello uterino y la vagina. (Un DC es una cámara digital conectada al colposcopio con una fuente de luz especializada. Iluminará el cuello uterino y adquirirá una secuencia de imágenes). Las imágenes informarán a los médicos sobre las células y la estructura del tejido. Después de la primera serie de imágenes, se aplicará ácido acético en el cuello uterino para que las lesiones se vean mejor y 1 o 2 minutos después se tomarán más lecturas.
Se extraerán pequeñas muestras de áreas de tejido anormal durante la colposcopia. Tomar estas muestras de tejido es una parte rutinaria de este tipo de examen. Si los pacientes se someten a una colposcopia y un procedimiento de escisión electroquirúrgica con asa (tratamiento LEEP), se tomará una muestra de tejido normal. (Se adormecerá el cuello uterino para este procedimiento). Las imágenes DCF se compararán con los hallazgos de laboratorio de estas muestras. Antes de que se realice DCF, como estándar de atención, a los pacientes se les realizará un historial completo y un examen físico, una prueba de embarazo en orina, una prueba de Papanicolaou y cultivos para gonorrea, clamidia y pruebas virales.
Este es un estudio de investigación. Unas 114 mujeres participarán en este estudio. Unos 22 se inscribirán en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- British Columbia Cancer Research Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Lyndon B. Johnson Hospital
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T. Health Science Center
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Oyo State
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Ibadan, Oyo State, Nigeria
- University College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años con un Papanicolaou anormal
Criterio de exclusión:
- Las personas embarazadas serán excluidas de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Colposcopia Digital
Colposcopía Digital por Fluorescencia (DCF)
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Como parte de la evaluación colposcópica de rutina, las pacientes se someterán a una colposcopia de rutina con el colposcopio digital (DC) que luego se usará para tomar una imagen de la vagina y el cuello uterino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudiar si la colposcopia digital por fluorescencia (DCF) puede funcionar mejor que los métodos estándar para detectar cáncer de cuello uterino o lesiones precancerosas.
Periodo de tiempo: 7 años
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Carcinoma in situ
- Neoplasias
- Neoplasias del cuello uterino
- Neoplasia intraepitelial cervical
Otros números de identificación del estudio
- GYN98-258
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