Mesure de la colposcopie numérique pour la spectroscopie de fluorescence de la néoplasie intraépithéliale cervicale
Une étude pilote : mesure de la colposcopie numérique pour la spectroscopie de fluorescence de la néoplasie intraépithéliale cervicale
L'objectif global de cette étude est d'identifier les améliorations potentielles pour une méthode non invasive de diagnostic de la dysplasie et de la néoplasie du col de l'utérus en utilisant la colposcopie numérique pour la colposcopie pour la spectroscopie de fluorescence.
Autres objectifs :
- Mesurer des images numériques de fluorescence et de réflectance in vivo de sites dans le col de l'utérus humain.
- Pour évaluer l'effet de l'acide acétique dans le contraste de l'image obtenue.
- Comparez les performances de l'appareil à la colposcopie et à l'analyse pathologique des tissus prélevés lors de la colposcopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le DCF peut fournir un meilleur moyen de détecter ou de traiter les lésions du col de l'utérus. Les femmes participant à l'étude seront déjà programmées pour une colposcopie afin de détecter ou de traiter des lésions du col de l'utérus. (Une colposcopie est un examen du vagin et du col de l'utérus à l'aide d'une loupe).
Le DCF sera effectué lors de la colposcopie de routine à la clinique externe. Un appareil de colposcope numérique (DC) sera utilisé pour prendre une séquence d'images du col de l'utérus et du vagin. (Un DC est un appareil photo numérique connecté au colposcope avec une source de lumière spécialisée. Il éclairera le col de l'utérus et acquerra une séquence d'images). Les images indiqueront aux médecins les cellules et la structure des tissus. Après la première série d'images, de l'acide acétique sera appliqué sur le col de l'utérus afin que les lésions apparaissent mieux, et 1 à 2 minutes plus tard, d'autres lectures seront prises.
De petits échantillons de zones de tissus anormaux seront prélevés lors de la colposcopie. Le prélèvement de ces échantillons de tissus fait partie de la routine de ce type d'examen. Si les patients subissent une colposcopie et une procédure d'excision électrochirurgicale à l'anse (traitement LEEP, un échantillon de tissu normal sera prélevé. (Le col de l'utérus sera engourdi pour cette procédure.) Les images DCF seront comparées aux résultats de laboratoire de ces échantillons. Avant que le DCF ne soit effectué, en tant que norme de soins, les patients auront un historique complet et un examen physique, un test de grossesse urinaire, un frottis vaginal et des cultures pour la gonorrhée, la chlamydia et les tests viraux.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Environ 114 femmes participeront à cette étude. Environ 22 seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- British Columbia Cancer Research Center
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Oyo State
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Ibadan, Oyo State, Nigeria
- University College Hospital
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Lyndon B. Johnson Hospital
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- U.T. Health Science Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 ans et plus avec un Pap anormal
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes seront exclues de cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Colposcopie numérique
Colposcopie numérique pour fluorescence (DCF)
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Dans le cadre de l'évaluation colposcopique de routine, les patientes subiront une colposcopie de routine avec le colposcope numérique (DC) qui sera ensuite utilisé pour prendre une image du vagin et du col de l'utérus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier si la colposcopie numérique pour fluorescence (DCF) peut être plus performante que les méthodes standard pour détecter le cancer du col de l'utérus ou les lésions précancéreuses.
Délai: 7 ans
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GYN98-258
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