Mätning av digital kolposkopi för fluorescensspektroskopi av cervikal intraepitelial neoplasi
En pilotstudie: Mätning av digital kolposkopi för fluorescensspektroskopi av cervikal intraepitelial neoplasi
Det övergripande målet med denna studie är att identifiera potentiella förbättringar för en icke-invasiv metod för att diagnostisera dysplasi och neoplasi i livmoderhalsen med hjälp av digital kolposkopi för kolposkopi för fluorescensspektroskopi.
Andra mål:
- För att mäta digitala fluorescens- och reflektansbilder in vivo av platser i den mänskliga livmoderhalsen.
- För att utvärdera effekten av ättiksyra i den erhållna bildkontrasten.
- Jämför enhetens prestanda med kolposkopi och patologisk analys av vävnad som avlägsnats vid kolposkopi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
DCF kan ge ett bättre sätt att upptäcka eller behandla lesioner i livmoderhalsen. Kvinnor i studien kommer redan att schemaläggas för kolposkopi för att upptäcka eller behandla lesioner i livmoderhalsen. (En kolposkopi är en undersökning av slidan och livmoderhalsen med hjälp av en förstoringslins).
DCF kommer att göras under den rutinmässiga kolposkopin på polikliniken. Ett digitalt kolposkop (DC) kommer att användas för att ta en sekvens av bilder av livmoderhalsen och slidan. (En DC är en digitalkamera ansluten till kolposkopet med en specialiserad ljuskälla. Det kommer att lysa ljus på livmoderhalsen och få en sekvensbilder). Bilderna kommer att berätta för läkare om vävnadens celler och struktur. Efter den första uppsättningen bilder kommer ättiksyra att appliceras på livmoderhalsen så att lesioner visar sig bättre, och 1-2 minuter senare kommer fler avläsningar att göras.
Små prover av områden med onormal vävnad kommer att tas bort under kolposkopi. Att ta dessa vävnadsprover är en rutinmässig del av denna typ av undersökning. Om patienter genomgår kolposkopi och elektrokirurgisk excisionsprocedur (LEEP-behandling, kommer ett prov av normal vävnad att tas. ( Livmoderhalsen kommer att bedövas för denna procedur.) DCF-bilder kommer att jämföras med labfynd från dessa prover. Innan DCF görs, som standard för vård, kommer patienter att ha en fullständig historia och fysisk undersökning, uringraviditetstest, cellprov och kulturer för gonorré, klamydia och virustestning.
Detta är en undersökningsstudie. Cirka 114 kvinnor kommer att delta i denna studie. Cirka 22 kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- U.T. Health Science Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- British Columbia Cancer Research Center
-
-
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria
- University College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 18 och äldre med en onormal Pap
Exklusions kriterier:
- Gravida individer kommer att uteslutas från denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Digital kolposkopi
Digital kolposkopi för fluorescens (DCF)
|
Som en del av rutinmässig kolposkopisk utvärdering kommer patienter att genomgå rutinkolposkopi med det digitala kolposkopet (DC) som sedan används för att ta en bild av slidan och livmoderhalsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att studera om digital kolposkopi för fluorescens (DCF) kan prestera bättre än standardmetoder för att upptäcka cancer i livmoderhalsen eller precancerösa lesioner.
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GYN98-258
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .