Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření digitální kolposkopie pro fluorescenční spektroskopii cervikální intraepiteliální neoplazie

31. července 2012 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotní studie: Měření digitální kolposkopie pro fluorescenční spektroskopii cervikální intraepiteliální neoplazie

Celkovým cílem této studie je identifikovat potenciální zlepšení pro neinvazivní metodu diagnostiky dysplazie a neoplazie děložního čípku pomocí digitální kolposkopie pro kolposkopii pro fluorescenční spektroskopii.

Další cíle:

  • Měřit digitální fluorescenční a odrazové obrazy in vivo míst v lidském děložním čípku.
  • Vyhodnotit účinek kyseliny octové na získaný kontrast obrazu.
  • Porovnejte výkon zařízení s kolposkopií a patologickou analýzou tkáně odebrané při kolposkopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

DCF může poskytnout lepší způsob, jak detekovat nebo léčit léze děložního čípku. Ženy ve studii již budou naplánovány na kolposkopii k detekci nebo léčbě lézí děložního čípku. (Kolposkopie je vyšetření pochvy a děložního čípku pomocí zvětšovací čočky).

DCF bude provedena při rutinní kolposkopii v ambulanci. K pořízení sekvence snímků děložního čípku a pochvy bude použit digitální kolposkop (DC). (DC je digitální fotoaparát připojený ke kolposkopu se specializovaným světelným zdrojem. Posvítí na děložní čípek a získá sekvenční snímky). Obrázky řeknou lékařům o buňkách a struktuře tkáně. Po první sadě snímků bude do děložního čípku aplikována kyselina octová, aby se léze lépe projevily, a o 1–2 minuty později budou provedeny další údaje.

Během kolposkopie budou odstraněny malé vzorky oblastí abnormální tkáně. Odběr těchto vzorků tkáně je rutinní součástí tohoto typu vyšetření. Pokud pacienti podstupují kolposkopii a smyčkovou elektrochirurgickou excizi (léčba LEEP, bude odebrán jeden vzorek normální tkáně. (Při tomto postupu bude děložní čípek znecitlivěn.) Snímky DCF budou porovnány s laboratorními nálezy z těchto vzorků. Před provedením DCF, jako standardní péče, budou pacienti absolvovat kompletní anamnézu a fyzikální vyšetření, těhotenský test z moči, pap stěr a kultivaci na kapavku, chlamydie a virové testy.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní asi 114 žen. Asi 22 bude zapsáno na M. D. Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Cancer Research Center
  • Nigérie
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigérie
        • University College Hospital
  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Lyndon B. Johnson Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • U.T. Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 let a starší s abnormálním PAP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy 18 a starší s abnormálním Pap

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné osoby budou z této studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Digitální kolposkopie
Digitální kolposkopie pro fluorescenci (DCF)
Postup: Kolposkopie
V rámci rutinního kolposkopického vyšetření pacientky podstoupí rutinní kolposkopii s digitálním kolposkopem (DC), který bude následně použit k pořízení snímku pochvy a děložního čípku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studovat, zda digitální kolposkopie pro fluorescenci (DCF) může fungovat lépe než standardní metody k detekci rakoviny děložního čípku nebo prekancerózních lézí.
Časové okno: 7 let
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

8. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GYN98-258

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit