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자궁경부 상피내종양의 형광분광학을 위한 디지털 질확대경의 측정

2012년 7월 31일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

파일럿 연구: 자궁경부 상피내 신생물의 형광 분광법을 위한 디지털 질확대경의 측정

이 연구의 전반적인 목적은 형광 분광법을 위한 질확대경 검사용 디지털 질확대경 검사를 사용하여 자궁경부의 이형성증과 신생물을 진단하는 비침습적 방법에 대한 잠재적인 개선점을 확인하는 것입니다.

기타 목표:

  • 인간 자궁경부 부위의 생체 내 디지털 형광 및 반사율 이미지를 측정합니다.
  • 얻은 이미지 대비에서 아세트산의 영향을 평가합니다.
  • 장치 성능을 질확대경 검사 및 질확대경 검사에서 제거된 조직의 병리학적 분석과 비교하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

DCF는 자궁경부의 병변을 감지하거나 치료하는 더 나은 방법을 제공할 수 있습니다. 연구에 참여한 여성들은 자궁경부의 병변을 발견하거나 치료하기 위해 이미 질확대경 검사를 받을 예정입니다. (질 확대경 검사는 확대경을 사용하여 질과 자궁경부를 검사하는 것입니다).

DCF는 외래 진료소에서 일상적인 질확대경 검사 중에 수행됩니다. 디지털 질확대경(DC) 장치를 사용하여 자궁경부와 질의 일련의 이미지를 촬영합니다. (DC는 특수 광원으로 질확대경에 연결된 디지털 카메라입니다. 자궁 경부에 빛을 비추고 시퀀스 이미지를 획득합니다). 이미지는 의사에게 조직의 세포와 구조에 대해 알려줍니다. 첫 번째 이미지 세트 후, 병변이 더 잘 나타나도록 자궁경부에 아세트산을 바르고 1-2분 후에 더 많은 판독값을 찍습니다.

비정상 조직 영역의 작은 샘플은 질확대경 검사 중에 제거됩니다. 이러한 조직 샘플을 채취하는 것은 이러한 유형의 검사에서 일상적인 부분입니다. 환자가 질확대경 검사 및 루프 전기 수술적 절제 절차(LEEP 치료)를 받는 경우 정상 조직 샘플 1개를 채취합니다. (이 절차를 위해 자궁 경부가 마비됩니다.) DCF 이미지는 이러한 샘플의 실험실 결과와 비교됩니다. DCF를 실시하기 전에 표준 치료로 환자는 완전한 병력 및 신체 검사, 소변 임신 검사, 세포진 검사, 임질, 클라미디아 및 바이러스 검사를 위한 배양을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 약 114명의 여성이 이 연구에 참여할 것입니다. 약 22명이 M. D. Anderson에 등록될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 나이지리아
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, 나이지리아
        • University College Hospital
  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Lyndon B. Johnson Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • U.T. Health Science Center
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • British Columbia Cancer Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비정상적인 PAP가 있는 18세 이상의 여성.

설명

포함 기준:

  • 비정상 Pap을 가진 18세 이상의 여성

제외 기준:

  • 임산부는 이 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
디지털 질 확대경
형광용 디지털 질 확대경(DCF)
절차: 질 확대경
일상적인 질확대경 평가의 일환으로 환자는 디지털 질확대경(DC)으로 일상적인 질확대경검사를 받은 다음 질과 자궁경부의 이미지를 찍는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
형광용 디지털 질확대경(DCF)이 자궁경부암 또는 전암성 병변을 검출하는 표준 방법보다 더 잘 수행할 수 있는지 여부를 연구합니다.
기간: 7 년
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GYN98-258

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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