Digitális kolposzkópia mérése cervicalis intraepiteliális neoplázia fluoreszcens spektroszkópiájához
Kísérleti tanulmány: Digitális kolposzkópia mérése cervicalis intraepiteliális neoplázia fluoreszcens spektroszkópiájára
E tanulmány átfogó célja a méhnyak diszplázia és neoplázia diagnosztizálására szolgáló noninvazív módszer lehetséges fejlesztéseinek azonosítása a digitális kolposzkópia és a fluoreszcencia spektroszkópiás kolposzkópia felhasználásával.
Egyéb célok:
- Digitális fluoreszcencia és reflexiós képek mérése in vivo az emberi méhnyak helyeiről.
- Az ecetsav hatásának értékelése a kapott képkontrasztban.
- Hasonlítsa össze a készülék teljesítményét a kolposzkópiával és a kolposzkópia során eltávolított szövet patológiás elemzésével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A DCF jobb módszert jelenthet a méhnyak elváltozásainak kimutatására vagy kezelésére. A vizsgálatban részt vevő nőket már kolposzkópiára tervezik a méhnyak elváltozásainak kimutatására vagy kezelésére. (A kolposzkópia a hüvely és a méhnyak vizsgálata nagyító lencsével).
A DCF-et a járóbeteg-klinikán a rutin kolposzkópia során végzik el. Digitális kolposzkóp (DC) készülékkel sorozatfelvételeket készítenek a méhnyakról és a hüvelyről. (A DC egy digitális fényképezőgép, amely speciális fényforrással van csatlakoztatva a kolposzkóphoz. Fényt fog világítani a méhnyakra, és sorozatképeket készít). A képek tájékoztatják az orvosokat a sejtekről és a szövet szerkezetéről. Az első képsorozat után ecetsavat kennek a méhnyakra, hogy az elváltozások jobban látszódjanak, majd 1-2 perccel később újabb méréseket végeznek.
A kolposzkópia során kis mintákat vesznek a rendellenes szövetterületekről. Ezen szövetminták vétele az ilyen típusú vizsgálatok rutinszerű része. Ha a betegek kolposzkópiát és hurok elektrosebészeti kimetszést végeznek (LEEP kezelés, egy normál szövetmintát vesznek. (A méhnyak elzsibbad ehhez az eljáráshoz.) A DCF-képeket összehasonlítják az ezekből a mintákból származó laboratóriumi leletekkel. A DCF elvégzése előtt az ellátás standardjaként a betegek teljes anamnézissel és fizikális vizsgálattal, vizelet-terhességi teszttel, papakenettel, valamint gonorrhoea-, chlamydia- és vírusvizsgálatra szánt tenyészetekkel készülnek.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Körülbelül 114 nő vesz részt ebben a tanulmányban. Körülbelül 22-en fognak beiratkozni az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- U.T. Health Science Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- British Columbia Cancer Research Center
-
-
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigéria
- University College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb nők, akiknek kóros papája van
Kizárási kritériumok:
- A terhes egyéneket kizárják ebből a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Digitális kolposzkópia
Digitális kolposzkópia fluoreszcenciához (DCF)
|
A rutin kolposzkópos értékelés részeként a betegek rutin kolposzkópián esnek át a digitális kolposzkóppal (DC), majd a hüvelyről és a méhnyakról leképeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak vizsgálata, hogy a fluoreszcens digitális kolposzkópia (DCF) jobban teljesít-e, mint a hagyományos módszerek a méhnyakrák vagy a rákmegelőző elváltozások kimutatására.
Időkeret: 7 év
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GYN98-258
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .