Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális kolposzkópia mérése cervicalis intraepiteliális neoplázia fluoreszcens spektroszkópiájához

2012. július 31. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Kísérleti tanulmány: Digitális kolposzkópia mérése cervicalis intraepiteliális neoplázia fluoreszcens spektroszkópiájára

E tanulmány átfogó célja a méhnyak diszplázia és neoplázia diagnosztizálására szolgáló noninvazív módszer lehetséges fejlesztéseinek azonosítása a digitális kolposzkópia és a fluoreszcencia spektroszkópiás kolposzkópia felhasználásával.

Egyéb célok:

  • Digitális fluoreszcencia és reflexiós képek mérése in vivo az emberi méhnyak helyeiről.
  • Az ecetsav hatásának értékelése a kapott képkontrasztban.
  • Hasonlítsa össze a készülék teljesítményét a kolposzkópiával és a kolposzkópia során eltávolított szövet patológiás elemzésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A DCF jobb módszert jelenthet a méhnyak elváltozásainak kimutatására vagy kezelésére. A vizsgálatban részt vevő nőket már kolposzkópiára tervezik a méhnyak elváltozásainak kimutatására vagy kezelésére. (A kolposzkópia a hüvely és a méhnyak vizsgálata nagyító lencsével).

A DCF-et a járóbeteg-klinikán a rutin kolposzkópia során végzik el. Digitális kolposzkóp (DC) készülékkel sorozatfelvételeket készítenek a méhnyakról és a hüvelyről. (A DC egy digitális fényképezőgép, amely speciális fényforrással van csatlakoztatva a kolposzkóphoz. Fényt fog világítani a méhnyakra, és sorozatképeket készít). A képek tájékoztatják az orvosokat a sejtekről és a szövet szerkezetéről. Az első képsorozat után ecetsavat kennek a méhnyakra, hogy az elváltozások jobban látszódjanak, majd 1-2 perccel később újabb méréseket végeznek.

A kolposzkópia során kis mintákat vesznek a rendellenes szövetterületekről. Ezen szövetminták vétele az ilyen típusú vizsgálatok rutinszerű része. Ha a betegek kolposzkópiát és hurok elektrosebészeti kimetszést végeznek (LEEP kezelés, egy normál szövetmintát vesznek. (A méhnyak elzsibbad ehhez az eljáráshoz.) A DCF-képeket összehasonlítják az ezekből a mintákból származó laboratóriumi leletekkel. A DCF elvégzése előtt az ellátás standardjaként a betegek teljes anamnézissel és fizikális vizsgálattal, vizelet-terhességi teszttel, papakenettel, valamint gonorrhoea-, chlamydia- és vírusvizsgálatra szánt tenyészetekkel készülnek.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Körülbelül 114 nő vesz részt ebben a tanulmányban. Körülbelül 22-en fognak beiratkozni az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Lyndon B. Johnson Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • U.T. Health Science Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • British Columbia Cancer Research Center
  • Nigéria
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigéria
        • University College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves és idősebb nők, akiknek kóros PAP-ja van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb nők, akiknek kóros papája van

Kizárási kritériumok:

  • A terhes egyéneket kizárják ebből a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Digitális kolposzkópia
Digitális kolposzkópia fluoreszcenciához (DCF)
Eljárás: Kolposzkópia
A rutin kolposzkópos értékelés részeként a betegek rutin kolposzkópián esnek át a digitális kolposzkóppal (DC), majd a hüvelyről és a méhnyakról leképeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak vizsgálata, hogy a fluoreszcens digitális kolposzkópia (DCF) jobban teljesít-e, mint a hagyományos módszerek a méhnyakrák vagy a rákmegelőző elváltozások kimutatására.
Időkeret: 7 év
7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GYN98-258

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel