Måling af digital kolposkopi til fluorescensspektroskopi af cervikal intraepitelial neoplasi
En pilotundersøgelse: Måling af digital kolposkopi til fluorescensspektroskopi af cervikal intraepitelial neoplasi
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at identificere potentielle forbedringer for en ikke-invasiv metode til diagnosticering af dysplasi og neoplasi i livmoderhalsen ved hjælp af digital kolposkopi til kolposkopi til fluorescensspektroskopi.
Andre mål:
- At måle digitale fluorescens- og reflektansbilleder in vivo af steder i den menneskelige livmoderhals.
- For at evaluere effekten af eddikesyre i den opnåede billedkontrast.
- Sammenlign enhedens ydeevne med kolposkopi og patologisk analyse af væv fjernet ved kolposkopi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
DCF kan give en bedre måde at opdage eller behandle læsioner i livmoderhalsen. Kvinder i undersøgelsen vil allerede være planlagt til kolposkopi for at opdage eller behandle læsioner i livmoderhalsen. (En kolposkopi er en undersøgelse af skeden og livmoderhalsen ved hjælp af en forstørrelseslinse).
DCF vil blive udført under den rutinemæssige kolposkopi i ambulatoriet. En digital colposcope (DC) enhed vil blive brugt til at tage en sekvens af billeder af livmoderhalsen og skeden. (En DC er et digitalt kamera forbundet til colposcope med en specialiseret lyskilde. Det vil skinne lys på livmoderhalsen og få en sekvensbilleder). Billederne vil fortælle lægerne om vævets celler og struktur. Efter det første sæt billeder vil eddikesyre blive påført livmoderhalsen, så læsioner viser sig bedre, og 1-2 minutter senere vil der blive taget flere aflæsninger.
Små prøver af områder af unormalt væv vil blive fjernet under kolposkopi. At tage disse vævsprøver er en rutinemæssig del af denne type undersøgelse. Hvis patienter får kolposkopi og elektrokirurgisk udskæringsprocedure (LEEP-behandling, vil der blive taget en prøve af normalt væv. (livmoderhalsen vil blive bedøvet for denne procedure.) DCF-billeder vil blive sammenlignet med laboratoriefund fra disse prøver. Før DCF udføres, vil patienter som standardbehandling have en komplet anamnese og fysisk undersøgelse, uringraviditetstest, celleprøver og kulturer for gonoré, klamydia og viral testning.
Dette er en undersøgelse. Omkring 114 kvinder vil deltage i denne undersøgelse. Omkring 22 vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- British Columbia Cancer Research Center
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- U.T. Health Science Center
-
-
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria
- University College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 18 og ældre med en unormal Pap
Ekskluderingskriterier:
- Gravide personer vil blive udelukket fra denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Digital kolposkopi
Digital kolposkopi for fluorescens (DCF)
|
Som en del af rutinemæssig kolposkopisk evaluering vil patienterne gennemgå rutinemæssig kolposkopi med det digitale kolposkop (DC), som derefter vil blive brugt til at tage et billede af skeden og livmoderhalsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge, om digital kolposkopi til fluorescens (DCF) kan yde bedre end standardmetoder til at påvise kræft i livmoderhalsen eller præcancerøse læsioner.
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GYN98-258
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika