Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av digital kolposkopi for fluorescensspektroskopi av cervikal intraepitelial neoplasi

31. juli 2012 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En pilotstudie: Måling av digital kolposkopi for fluorescensspektroskopi av cervikal intraepitelial neoplasi

Det overordnede målet med denne studien er å identifisere potensielle forbedringer for en ikke-invasiv metode for å diagnostisere dysplasi og neoplasi i livmorhalsen ved bruk av digital kolposkopi for kolposkopi for fluorescensspektroskopi.

Andre mål:

  • For å måle digitale fluorescens- og reflektansbilder in vivo av steder i den menneskelige livmorhalsen.
  • For å evaluere effekten av eddiksyre i den oppnådde bildekontrasten.
  • Sammenlign enhetens ytelse med kolposkopi og patologisk analyse av vev fjernet ved kolposkopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DCF kan gi en bedre måte å oppdage eller behandle lesjoner i livmorhalsen. Kvinner i studien vil allerede være planlagt for kolposkopi for å oppdage eller behandle lesjoner i livmorhalsen. (En kolposkopi er en undersøkelse av skjeden og livmorhalsen ved hjelp av en forstørrelseslinse).

DCF vil bli gjort under rutinemessig kolposkopi i poliklinikken. En digital colposcope (DC) enhet vil bli brukt til å ta en sekvens av bilder av livmorhalsen og skjeden. (En DC er et digitalkamera koblet til kolposkopet med en spesialisert lyskilde. Det vil skinne lys på livmorhalsen og få en sekvensbilder). Bildene vil fortelle leger om cellene og strukturen til vevet. Etter det første settet med bilder vil eddiksyre påføres livmorhalsen slik at lesjonene vises bedre, og 1-2 minutter senere vil flere avlesninger bli tatt.

Små prøver av områder med unormalt vev vil bli fjernet under kolposkopi. Å ta disse vevsprøvene er en rutinemessig del av denne typen undersøkelser. Hvis pasienter har kolposkopi og elektrokirurgisk eksisjonsprosedyre (LEEP-behandling, vil en prøve av normalt vev bli tatt. (Livmorhalsen vil bli bedøvet for denne prosedyren.) DCF-bilder vil bli sammenlignet med laboratoriefunn fra disse prøvene. Før DCF er ferdig, som standardbehandling, vil pasienter ha en fullstendig anamnese og fysisk undersøkelse, uringraviditetstest, celleprøver og kulturer for gonoré, klamydia og viral testing.

Dette er en undersøkende studie. Omtrent 114 kvinner vil delta i denne studien. Omtrent 22 vil bli påmeldt ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • British Columbia Cancer Research Center
  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Lyndon B. Johnson Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • U.T. Health Science Center
  • Nigeria
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria
        • University College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner 18 år og eldre med unormal PAP.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 18 år og eldre med unormal Pap

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide personer vil bli ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Digital kolposkopi
Digital kolposkopi for fluorescens (DCF)
Fremgangsmåte: Kolposkopi
Som en del av rutinemessig kolposkopisk evaluering vil pasienter gjennomgå rutinemessig kolposkopi med det digitale kolposkopet (DC) som deretter brukes til å ta et bilde av skjeden og livmorhalsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å studere om digital kolposkopi for fluorescens (DCF) kan gi bedre resultater enn standardmetoder for å oppdage kreft i livmorhalsen eller precancerøse lesjoner.
Tidsramme: 7 år
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

8. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GYN98-258

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere