Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение цифровой кольпоскопии для флуоресцентной спектроскопии цервикальной интраэпителиальной неоплазии

31 июля 2012 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Пилотное исследование: измерение цифровой кольпоскопии для флуоресцентной спектроскопии цервикальной интраэпителиальной неоплазии

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы выявить потенциальные улучшения для неинвазивного метода диагностики дисплазии и неоплазии шейки матки с использованием цифровой кольпоскопии, кольпоскопии, флуоресцентной спектроскопии.

Другие цели:

  • Для измерения цифровых изображений флуоресценции и отражения in vivo участков шейки матки человека.
  • Оценить влияние уксусной кислоты на контрастность полученного изображения.
  • Сравните работу прибора с результатами кольпоскопии и патологического анализа ткани, удаленной при кольпоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

DCF может обеспечить лучший способ обнаружения или лечения поражений шейки матки. Женщинам, участвующим в исследовании, уже будет назначена кольпоскопия для выявления или лечения поражений шейки матки. (Кольпоскопия — осмотр влагалища и шейки матки с помощью увеличительного стекла).

DCF будет проводиться во время обычной кольпоскопии в поликлинике. Цифровой кольпоскоп (DC) будет использоваться для получения последовательности изображений шейки матки и влагалища. (DC — это цифровая камера, подключенная к кольпоскопу со специальным источником света. Он будет освещать шейку матки и получать последовательность изображений). Изображения расскажут врачам о клетках и структуре ткани. После первого набора изображений на шейку матки будет нанесена уксусная кислота, чтобы поражения были лучше видны, а через 1-2 минуты будут сняты дополнительные показания.

Небольшие образцы участков аномальной ткани будут удалены во время кольпоскопии. Взятие этих образцов тканей является обычной частью этого типа обследования. Если пациенты проходят кольпоскопию и процедуру петлевой электрохирургической эксцизии (лечение LEEP), будет взят один образец нормальной ткани. (Шейка матки будет обезболена во время этой процедуры.) Изображения DCF будут сравниваться с лабораторными данными по этим образцам. Перед выполнением DCF в качестве стандарта лечения у пациентов будет полный анамнез и медицинский осмотр, анализ мочи на беременность, мазок Папаниколау и посев на гонорею, хламидиоз и тестирование на вирусы.

Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие около 114 женщин. Около 22 человек будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • British Columbia Cancer Research Center
  • Нигерия
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Нигерия
        • University College Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Lyndon B. Johnson Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • U.T. Health Science Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины 18 лет и старше с аномальным ПАП.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 18 лет и старше с аномальным Папаниколау

Критерий исключения:

  • Беременные лица будут исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Цифровая кольпоскопия
Цифровая кольпоскопия для флуоресценции (DCF)
Процедура: Кольпоскопия
В рамках рутинной кольпоскопической оценки пациенты проходят рутинную кольпоскопию с помощью цифрового кольпоскопа (DC), который затем используется для получения изображения влагалища и шейки матки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить, может ли цифровая флюоресцентная кольпоскопия (DCF) работать лучше, чем стандартные методы, для выявления рака шейки матки или предраковых состояний.
Временное ограничение: 7 лет
7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GYN98-258

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться