新たに診断されたT細胞非ホジキンリンパ腫患者の治療における化学療法とデニロイキン・ディフティトックスの併用

目的:

主要な

• 新たに末梢性 T 細胞非ホジキンリンパ腫と診断され、シクロホスファミド、塩酸ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン (CHOP)、およびデロイキン ディフティトックス (Ontak®) と高用量メトトレキサート、ロイコボリン カルシウムを交互に投与した患者の無失敗生存率を評価する。シタラビン、および Ontak® (CHOP-MONTAK レジメン)。

二次

• これらの患者の奏効率（CR、CRu、PR）を決定するため。
• これらの患者の全生存期間を決定するため。
• このレジメンの毒性プロファイルを決定するため。
• これらの患者における反応とCD25発現を相関させるため。

概要：

• コース 1、3、および 5: 患者は 1 日目に 30 分間かけてシクロホスファミド IV、塩酸ドキソルビシン IV、およびビンクリスチン IV を受けます。 1～5日目に1日1回経口プレドニゾン。疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 3 コース繰り返されます。
• コース 2、4、および 6: 患者は 1 日目に 24 時間かけて高用量メトトレキサート (MTX) IV を受けます。 2日目と3日目は12時間ごとに2時間かけてシタラビンIV。ロイコボリン カルシウム IV は、各 MTX 点滴の最後の投与の 12 時間後に開始し、6 時間ごとに 15 分かけて 8 回投与されます。 患者はまた、MTX 血中濃度がクリアになったら、デロイキン ディフチトックス IV を 60 分間かけて 2 回投与します。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 3 コース繰り返されます。

患者は相関研究のために定期的に腫瘍組織と血液サンプルの採取を受けます。 フローサイトメトリーにより、サンプルの CD25 陽性または陰性の発現および反応率が分析されます。

研究治療の完了後、患者は2年間は3か月ごと、1年間は4か月ごと、2年間は6か月ごと、そしてその後は毎年追跡されます。