Quimioterapia Combinada e Denileukin Diftitox no Tratamento de Pacientes com Linfoma Não-Hodgkin de Células T Recentemente Diagnosticado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico confirmado de linfoma não Hodgkin periférico de células T

  • Doença recém-diagnosticada e não tratada anteriormente
  • Micose fungóide com doença sistêmica (ou seja, além da pele) permitida
• Sem linfoma de células grandes T-anaplásico positivo para ALK 1 positivo para CD30
• Sem envolvimento apenas da pele
• Sem linfoma de células NK/T localizado
• Sem leucemia/linfoma de células T do adulto
• Sem envolvimento conhecido do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• Expectativa de vida > 3 meses
• CAN > 1.000/mm^3 (a menos que devido a linfoma)
• Plaquetas > 100.000/mm^3 (a menos que devido a linfoma)
• Bilirrubina sérica ≤ 2,0 mg/dL (a menos que devido a linfoma)
• Creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dL (a menos que devido a linfoma)
• Albumina ≥ 3,0 g/dL
• Fração de ejeção cardíaca ≥ 50% por MUGA ou ecocardiograma
• Não está grávida ou amamentando
• β-HCG sérico ou urinário negativo na triagem
• Mulheres e parceiros do sexo masculino em idade fértil devem praticar um método eficaz de controle de natalidade (por exemplo, contraceptivos orais prescritos, injeções anticoncepcionais, dispositivo intrauterino, método de barreira dupla, adesivo anticoncepcional) antes da entrada no estudo e durante todo o período do estudo
• Disposto a receber transfusões de hemoderivados
• Sem sorologia para HIV

• Nenhuma doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, qualquer um dos seguintes:

  • Infecção contínua ou ativa
  • Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
  • Cirrose hepática classe C infantil
  • Angina de peito instável
  • Arritmia cardíaca
  • Doença psiquiátrica ou situações sociais que limitariam a adesão ao estudo
• Nenhuma outra malignidade prévia ou concomitante com prognóstico ruim (ou seja, < 90% de probabilidade de sobrevida em 5 anos) ou que esteja sendo tratada ativamente

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem quimioterapia prévia para o tratamento do linfoma
• Nenhum outro agente experimental concomitante para o tratamento de linfoma