联合化疗和 Denileukin Diftitox 治疗新诊断的 T 细胞非霍奇金淋巴瘤患者

目标：

基本的

• 评估新诊断的外周 T 细胞非霍奇金淋巴瘤患者接受环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱、强的松 (CHOP) 和地尼白介素双酚 (Ontak®) 与高剂量甲氨蝶呤、亚叶酸钙交替治疗的无失败生存期，阿糖胞苷和 Ontak®（CHOP-MONTAK 方案）。

中学

• 确定这些患者的缓解率（CR、CRu 和 PR）。
• 以确定这些患者的总生存期。
• 确定该方案的毒性特征。
• 将这些患者的反应与 CD25 表达相关联。

大纲：

• 课程 1、3 和 5：患者在第 1 天接受 30 分钟内环磷酰胺静脉注射、盐酸多柔比星静脉注射和长春新碱静脉注射；第 1-5 天每天一次口服泼尼松；和第 1 天和第 2 天 60 分钟以上的地尼白介素 diftitox IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 3 个疗程。
• 课程 2、4 和 6：患者在第 1 天 24 小时内接受高剂量甲氨蝶呤 (MTX) 静脉注射；在第 2 天和第 3 天每 12 小时一次超过 2 小时的阿糖胞苷 IV；和亚叶酸钙静脉注射超过 15 分钟，每 6 小时一次，共 8 剂，从每次 MTX 输注最后一剂后 12 小时开始。 一旦 MTX 血液水平清除，患者还会在 60 分钟内接受 denileukin diftitox IV，共 2 剂。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 3 个疗程。

患者定期进行肿瘤组织和血液样本采集以进行相关研究。 通过流式细胞术分析样品的 CD25 阳性或阴性表达和反应率。

完成研究治疗后，患者每 3 个月接受一次随访，持续 2 年，每 4 个月一次，持续 1 年，每 6 个月一次，持续 2 年，之后每年一次。