Sambian integroitu malarian ja keuhkokuumeen hallinta -tutkimus (ZIMMAPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuume ja malaria ovat kaksi yleisintä alle 5-vuotiaiden lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syytä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Koska terveyspalvelujen saatavuus on rajoitettu monissa kehitysmaissa, useat maailmanlaajuiset terveysjärjestöt, mukaan lukien Maailman terveysjärjestö, ovat voimakkaasti kannattaneet yhteisön terveysalan työntekijöiden (CHW) käyttöä perusterveydenhuollon tarjoamiseksi yhteisössä ja lähetteiden helpottamiseksi. perusterveydenhuollon laitokset.
Tutkimusalueen olemassa olevia tuettuja CHW-potilaita koulutetaan kuuden kuukauden ja viiden vuoden ikäisten lasten arvioinnissa ja luokittelussa, joilla on kuumetta ja/tai yskää/hengitysvaikeutta. Interventioryhmässä CHW:t toimitetaan pikadiagnostisilla testeillä (RDT), Coartemilla (kiinteän annoksen artemetri-lumefantriinin yhdistelmä) ja amoksisilliinilla. Intervention CHW:t koulutetaan käyttämään RDT-lääkkeitä potilailla, joilla on ilmoitettu kuume, ja tarjoamaan niille, joilla on positiivinen tulos Coartemilla; ja keuhkokuumeesta epäiltyjä potilaita (nopeaan hengitykseen perustuen) hoidetaan amoksisilliinilla terveydenhuollon standardien mukaisesti ja niitä seurataan. Ohjausvarressa RDT:tä ei suoriteta. CHW:t toimitetaan Coartemin kanssa malarian/kuumetautien hoitoon lastensairauksien integroidun hallinnan (IMCI) ohjeiden mukaisesti, ja keuhkokuumeesta epäillyt potilaat lähetetään terveydenhuoltoon hoitoon nykyisen käytännön mukaisesti. Tiedonkerääjät vierailevat rutiininomaisesti CHW:illä kerätäkseen tietoja heidän konsultaatioistaan ja seurantapotilaista, joita he ovat hoitaneet kotonaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Southern Province
-
Chikankata, Southern Province, Sambia
- Chikankata Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6 kuukauden ja 5 vuoden välillä
- Esiintynyt kuumetta tai ilmoitettu kuume
- Esiintyy yskää tai hengitysvaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 6 kuukautta ja yli 5 vuotta
- Vaikean sairauden merkkien ja oireiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Anna puolikas tabletti (20 mg artemetria, 120 mg lumefantriinia) lapsille, jotka painavat (5-9,9 kg) ja yksi tabletti lapsille (10-20 kg) kahdesti päivässä kolmen päivän ajan malariaan nopean diagnostisen testin perusteella.
Keuhkokuumeeseen annetaan puolikas tabletti (250 mg amoksisilliinia) lapsille (5–9,9 kg) ja yksi tabletti lapsille (10–20 kg) kolme kertaa päivässä viiden päivän ajan.
|
Suorita RDT ja anna Coartem malariaan ja anna amoksisilliinia nopeaan hengitykseen
|
|
Active Comparator: 2
Anna yksi puoli tablettia (20 mg artemetria, 120 mg lumefantriinia) lapsille, jotka painavat (5–9,9 kg) ja yksi tabletti lapsille (10–20 kg) kahdesti päivässä kolmen päivän ajan malariaan kliinisen diagnoosin perusteella.
Keuhkokuumeen varalta ota yhteys lähimpään terveyskeskukseen
|
Anna Coartem ilman RDT:tä ja suosittele nopeaa hengitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen ja asianmukaisen keuhkokuumeen hoitoon saaneiden lasten määrä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Varhainen ja tarkoituksenmukainen määritellään 13–15 amoksisilliiniannoksen saamista 5 päivän aikana ja ensimmäisen annoksen saamista 24–48 tunnin kuluessa ensimmäisten oireiden alkamisesta.
|
yksi vuosi
|
|
Coartemia (Artemether-lumefantrine) saaneiden kuumeisten lasten lukumäärä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden lasten määrä, jotka eivät reagoi keuhkokuumeen hoitoon
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kojo Yeboah-Antwi, MD, MPH, Center for International Health and Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Keuhkokuume
- Malaria
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Amoksisilliini
- Artemether, Lumefantrine Drug Combination
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHS-A-00-00020-00-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .