Estudio de Gestión Integrada de la Malaria y la Neumonía en Zambia (ZIMMAPS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía y la malaria son las dos principales causas de morbilidad y mortalidad entre los niños menores de cinco años en el África subsahariana. Debido al acceso limitado a los servicios de salud en muchos países en desarrollo, varias organizaciones mundiales de salud, incluida la Organización Mundial de la Salud, han defendido enérgicamente el uso de trabajadores de salud comunitarios (CHW) para brindar atención médica básica en la comunidad y facilitar la derivación a establecimientos de salud primarios.
Se capacitará a los CHW existentes en el área de estudio en la evaluación y clasificación de niños entre seis meses y cinco años de edad que presenten fiebre y/o tos/dificultad para respirar. En el brazo de intervención, los TSC recibirán pruebas de diagnóstico rápido (PDR), Coartem (una combinación de dosis fija de arteméter y lumefantrina) y amoxicilina. Se capacitará a los CHW de intervención para usar PDR en pacientes con fiebre informada y proporcionar Coartem a aquellos con un resultado positivo; y los pacientes con sospecha de neumonía (basada en respiración acelerada) serán tratados con amoxicilina según el estándar de atención en los centros de salud y serán monitoreados. En el brazo de control, no se realizará ninguna RDT. Los CHW recibirán Coartem para tratar la malaria/enfermedad febril según las pautas de manejo integrado de enfermedades infantiles (AIEPI) y los pacientes con sospecha de neumonía serán remitidos al centro de salud para recibir tratamiento según la práctica actual. Los recolectores de datos visitarán periódicamente a los CHW para recopilar datos sobre sus consultas y dar seguimiento a los pacientes tratados por los CHW en sus hogares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Southern Province
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Chikankata, Southern Province, Zambia
- Chikankata Health Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 6 meses y 5 años
- Presente con antecedentes de fiebre o fiebre informada
- Presente con tos o dificultad para respirar
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 6 meses y mayor de 5 años
- Presencia de signos y síntomas de enfermedad grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Administre media tableta (20 mg de arteméter, 120 mg de lumefantrina) a los niños que pesan (5-9,9 kg) y una tableta a los niños que pesan (10-20 kg) dos veces al día durante tres días para la malaria según la prueba de diagnóstico rápido.
Para la neumonía, administre media tableta (250 mg de amoxicilina) para niños que pesen (5-9,9 kg) y una tableta para niños que pesen (10-20 kg) tres veces al día durante cinco días.
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Realice RDT y administre Coartem para la malaria y administre amoxicilina para la respiración rápida
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Comparador activo: 2
Administre media tableta (20 mg de arteméter, 120 mg de lumefantrina) a los niños que pesan (5-9,9 kg) y una tableta a los niños que pesan (10-20 kg) dos veces al día durante tres días para la malaria según el diagnóstico clínico.
En caso de neumonía derivar al centro de salud más cercano
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Administre Coartem sin RDT y refiera respiración rápida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de niños que recibieron tratamiento temprano y adecuado para la neumonía.
Periodo de tiempo: un año
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Temprano y apropiado se define como recibir 13-15 dosis de amoxicilina durante 5 días y recibir la primera dosis dentro de las 24-48 horas posteriores al inicio del primer síntoma.
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un año
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Número de niños con fiebre que recibieron Coartem (arteméter-lumefantrina)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de niños que no responden al tratamiento de la neumonía
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kojo Yeboah-Antwi, MD, MPH, Center for International Health and Development
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Neumonía
- Malaria
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Amoxicilina
- Combinación de fármacos de arteméter y lumefantrina
Otros números de identificación del estudio
- GHS-A-00-00020-00-5
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