赞比亚疟疾和肺炎综合管理研究 (ZIMMAPS)
2010年7月13日 更新者：Boston University
该研究的目的是证明赞比亚农村地区的社区卫生工作者 (CHW) 以社区为基础管理肺炎和疟疾的有效性和可行性。
研究概览
详细说明
肺炎和疟疾是撒哈拉以南非洲五岁以下儿童发病率和死亡率的两大主要原因。 由于许多发展中国家获得卫生服务的机会有限，包括世界卫生组织在内的一些全球卫生组织大力提倡使用社区卫生工作者 (CHW) 在社区提供基本卫生保健并促进转诊初级卫生设施。
研究区域现有受支持的社区卫生工作者将接受评估和分类 6 个月至 5 岁出现发烧和/或咳嗽/呼吸困难的儿童的培训。 在干预组中，社区卫生工作者将获得快速诊断测试 (RDT)、复方蒿甲醚（一种固定剂量的蒿甲醚-苯泛群组合）和阿莫西林。 干预 CHW 将接受培训，在报告发烧的患者中使用 RDT，并为结果为阳性的患者提供复方蒿甲醚；疑似肺炎（基于呼吸急促）的患者将按照医疗机构的护理标准接受阿莫西林治疗并接受监测。 在控制臂中，不会执行任何 RDT。 根据儿童疾病综合管理 (IMCI) 指南，社区卫生工作者将获得 Coartem 以治疗疟疾/发热性疾病，疑似肺炎患者将按照现行做法转诊至医疗机构接受治疗。 数据收集员将定期拜访社区卫生工作者，以收集有关他们在家中接受社区卫生工作者治疗的咨询和随访患者的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Southern Province
-
Chikankata、Southern Province、赞比亚
- Chikankata Health Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 6 个月至 5 岁之间
- 目前有发烧史或报告发烧
- 出现咳嗽或呼吸困难
排除标准：
- 年龄在 6 个月以下和 5 岁以上
- 出现严重疾病的体征和症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
根据快速诊断测试，给体重（5-9.9 公斤）的儿童一次半片（20 毫克蒿甲醚，120 毫克苯泛群），给体重（10-20 公斤）的儿童一次，每天两次，连续三天用于疟疾。
对于肺炎，给体重（5-9.9kg）的儿童一次半片（250mg阿莫西林），体重（10-20kg）的儿童一次一次，每天三次，连续五天。
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进行 RDT 并给予复方蒿甲醚治疗疟疾并给予阿莫西林治疗呼吸急促
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有源比较器：2个
根据临床诊断，给体重（5-9.9kg）的儿童一次半片（蒿甲醚20mg，苯蒽醌120mg），体重（10-20kg）的儿童一次一次，每天两次，连续三天。
对于肺炎，请咨询最近的医疗机构
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在没有 RDT 的情况下给予复方蒿甲醚并参考快速呼吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期接受适当肺炎治疗的儿童人数。
大体时间：一年
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早期和适当的定义为在 5 天内接受 13-15 剂阿莫西林，并在第一个症状出现后 24-48 小时内接受第一剂
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一年
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服用复方蒿甲醚（Artemether-lumefantrine）的发烧儿童人数
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对肺炎治疗无反应的儿童人数
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kojo Yeboah-Antwi, MD, MPH、Center for International Health and Development
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月7日
首次发布 (估计)
2007年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月13日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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