말라리아 및 폐렴 연구의 잠비아 통합 관리 (ZIMMAPS)
연구 개요
상세 설명
폐렴과 말라리아는 사하라 사막 이남 아프리카에서 5세 미만 어린이의 이환율과 사망률의 두 가지 주요 원인입니다. 많은 개발도상국에서 의료 서비스에 대한 접근이 제한되어 있기 때문에 세계보건기구(WHO)를 포함한 많은 글로벌 보건 기구는 지역사회에서 기본적인 의료 서비스를 제공하고 기본 의료 시설.
연구 지역의 기존 지원 CHW는 열 및/또는 기침/호흡 곤란을 나타내는 6개월에서 5세 사이의 어린이 평가 및 분류에 대한 교육을 받게 됩니다. 중재 부문에서 CHW는 신속 진단 테스트(RDT), Coartem(아르테메테르-루메판트린의 고정 용량 조합) 및 아목시실린을 공급받게 됩니다. 개입 CHW는 보고된 열이 있는 환자에게 RDT를 사용하고 Coartem에서 긍정적인 결과를 제공하도록 훈련받을 것입니다. 폐렴(빠른 호흡 기준)이 의심되는 환자는 의료기관에서 표준 치료에 따라 아목시실린으로 치료하고 모니터링한다. 컨트롤 암에서는 RDT가 수행되지 않습니다. CHW는 아동기 질병 통합 관리(IMCI) 지침에 따라 말라리아/열성 질환을 치료하기 위해 Coartem과 함께 공급될 것이며 폐렴이 의심되는 환자는 현재 관행에 따라 치료를 위해 의료 시설로 보내질 것입니다. 데이터 수집자는 CHW를 정기적으로 방문하여 가정에서 CHW가 치료한 상담 및 후속 환자에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Southern Province
-
Chikankata, Southern Province, 잠비아
- Chikankata Health Services
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 6개월~5세
- 발열 또는 보고된 발열의 병력이 있는 경우
- 기침 또는 호흡곤란이 있는 경우
제외 기준:
- 생후 6개월 미만 5세 이상
- 심각한 질병의 징후 및 증상의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
말라리아 신속진단검사 기준으로 체중(5-9.9kg) 소아에게는 1/2정(아르테메테르 20mg, 루메판트린 120mg), 체중(10-20kg) 소아에게는 1정을 1일 2회 3일간 투여한다.
폐렴의 경우 체중이 5-9.9kg인 소아는 1/2정(아목시실린 250mg), 체중이 10-20kg인 소아는 1정을 5일간 1일 3회 투여한다.
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RDT를 수행하고 말라리아에는 Coartem을, 빠른 호흡에는 아목시실린을 투여합니다.
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활성 비교기: 2
임상적 진단에 근거하여 말라리아의 경우 체중(5-9.9kg)의 소아에게는 1/2정(20mg 아르테메테르, 120mg 루메판트린)을, 체중(10-20kg)의 소아에게는 1정을 1일 2회 3일 동안 투여하십시오.
폐렴의 경우 가까운 보건소에 문의
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RDT 없이 Coartem을 투여하고 빠른 호흡을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기에 적절한 폐렴 치료를 받은 아동의 수.
기간: 1년
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조기에 적절한 것은 5일 동안 13-15회 용량의 아목시실린을 투여하고 첫 증상이 시작된 후 24-48시간 이내에 첫 번째 용량을 투여하는 것으로 정의됩니다.
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1년
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Coartem(Artemether-lumefantrine)을 투여받은 열이 있는 어린이의 수
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐렴 치료에 반응하지 않는 아동의 수
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kojo Yeboah-Antwi, MD, MPH, Center for International Health and Development
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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