Zambia integrált malária- és tüdőgyulladás-kezelési tanulmány (ZIMMAPS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőgyulladás és a malária a szubszaharai Afrikában az öt év alatti gyermekek megbetegedésének és halálozásának két fő oka. Mivel számos fejlődő országban korlátozott az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés, számos globális egészségügyi szervezet, köztük az Egészségügyi Világszervezet, határozottan szorgalmazta a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) igénybevételét a közösségben az alapvető egészségügyi ellátás biztosítására és az egészségügyi ellátás megkönnyítésére. elsődleges egészségügyi intézmények.
A vizsgált területen meglévő támogatott CHW-ket képezik ki a lázzal és/vagy köhögéssel/légzési nehézségekkel küzdő, hat hónap és öt év közötti gyermekek értékelésére és osztályozására. Az intervenciós ágon a CHW-ket gyorsdiagnosztikai tesztekkel (RDT), Coartem-mel (az artemether-lumefantrin fix dózisú kombinációja) és amoxicillinnel látják el. Az intervenciós CHW-ket kiképezik arra, hogy RDT-ket alkalmazzanak olyan betegeknél, akiknek bejelentett láza van, és a Coartem-kezeléssel pozitív eredményt adnak; és a tüdőgyulladásra gyanús betegeket (gyors légzés alapján) amoxicillinnel kezelik az egészségügyi intézményekben előírt ellátási standardoknak megfelelően, és figyelemmel kísérik. A vezérlőkarban nem történik RDT. A CHW-ket a malária/lázas megbetegedések kezelésére szolgáló Coartemmel látják el a gyermekkori betegségek integrált kezelésének (IMCI) irányelveinek megfelelően, és a tüdőgyulladás gyanúja esetén a betegeket az egészségügyi intézménybe utalják kezelésre a jelenlegi gyakorlat szerint. Az adatgyűjtők rutinszerűen felkeresik a CHW-ket, hogy adatokat gyűjtsenek a konzultációikról és az otthonaikban kezelt betegek nyomon követéséről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Southern Province
-
Chikankata, Southern Province, Zambia
- Chikankata Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónap és 5 év közötti életkor
- Lázzal vagy bejelentett lázzal
- Köhögéssel vagy nehéz légzéssel jelentkezik
Kizárási kritériumok:
- 6 hónap alatti és 5 év feletti életkor
- Súlyos betegség jeleinek és tüneteinek jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A gyorsdiagnosztikai teszt alapján naponta kétszer egy fél tablettát (20 mg artemether, 120 mg lumefantrin) adjon a gyermekeknek (5-9,9 kg), a 10-20 kg testtömegű gyermekeknek pedig egy tablettát naponta kétszer három napon keresztül.
Tüdőgyulladás esetén adjon egy fél tablettát (250 mg amoxicillint) az 5-9,9 kg testtömegű gyermekeknek és egy tablettát a gyermekeknek (10-20 kg) naponta háromszor öt napon keresztül.
|
Végezzen RDT-t, és adjon Coartem-et malária kezelésére, és adjon amoxicillint a gyors légzésre
|
|
Aktív összehasonlító: 2
A klinikai diagnózis alapján malária miatt naponta kétszer egy fél tablettát (20 mg artemether, 120 mg lumefantrin) adjon a gyermekeknek (5-9,9 kg), és egy tablettát a 10-20 kg testtömegű gyermekeknek naponta kétszer.
Tüdőgyulladás esetén forduljon a legközelebbi egészségügyi intézményhez
|
Adja be a Coartem-et RDT nélkül, és utaljon gyors légzésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon gyermekek száma, akik korai és megfelelő kezelést kaptak tüdőgyulladás miatt.
Időkeret: egy év
|
A korai és megfelelő definíció szerint 13-15 adag amoxicillint kapunk 5 napon keresztül, és az első adagot az első tünet megjelenésétől számított 24-48 órán belül.
|
egy év
|
|
Lázas gyermekek száma, akik Coartem-et (Artemether-lumefantrin) kaptak
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon gyermekek száma, akik nem reagálnak a tüdőgyulladás kezelésére
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kojo Yeboah-Antwi, MD, MPH, Center for International Health and Development
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Vektor által terjesztett betegségek
- Parazita betegségek
- Protozoon fertőzések
- Tüdőgyulladás
- Malária
- Fertőzésgátló szerek
- Antibakteriális szerek
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Maláriaellenes szerek
- Amoxicillin
- Artemether, Lumefantrine gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GHS-A-00-00020-00-5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .