Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zambia Integrated Management of Malaria and Pneumonia Study (ZIMMAPS)

13 juli 2010 uppdaterad av: Boston University
Syftet med studien är att påvisa effektiviteten och genomförbarheten av samhällsbaserad hantering av lunginflammation och malaria av hälsoarbetare (CHW) i ett landsbygdsdistrikt i Zambia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Lunginflammation och malaria är de två främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet bland barn under fem år i Afrika söder om Sahara. På grund av begränsad tillgång till hälsotjänster i många utvecklingsländer har ett antal globala hälsoorganisationer, inklusive Världshälsoorganisationen, starkt förespråkat användningen av hälsovårdspersonal (CHW) för att tillhandahålla grundläggande hälsovård i samhället och för att underlätta remiss till primära hälsoinrättningar.

Befintliga stödda CHW i studieområdet kommer att utbildas i bedömning och klassificering av barn mellan sex månader och fem år med feber och/eller hosta/svår andning. I interventionsarmen kommer CHW att förses med snabba diagnostiska tester (RDT), Coartem (en fast doskombination av artemeter-lumefantrin) och amoxicillin. Interventions-CHWs kommer att tränas för att använda RDT hos patienter med rapporterad feber och ge dem som har ett positivt resultat med Coartem; och patienter som misstänks för lunginflammation (baserat på snabb andning) kommer att behandlas med amoxicillin enligt standarden för vård vid hälsoinrättningar och övervakas. I kontrollarmen kommer ingen RDT att utföras. CHW:erna kommer att förses med Coartem för att behandla malaria/febrile sjukdomar enligt riktlinjerna för integrerad hantering av barnsjukdomar (IMCI), och patienter som misstänks för lunginflammation kommer att hänvisas till vårdinrättningen för behandling enligt gällande praxis. Datainsamlare kommer rutinmässigt att besöka CHWs för att samla in data om deras konsultationer och uppföljning av patienter som behandlas av CHWs i sina hem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Southern Province
      • Chikankata, Southern Province, Zambia
        • Chikankata Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 6 månader och 5 år
  • Närvarande med feber i anamnesen eller rapporterad feber
  • Presenteras med hosta eller svårt att andas

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 6 månader och över 5 år
  • Förekomst av tecken och symtom på allvarlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Ge en halv tablett (20 mg artemether, 120 mg lumefantrin) till barn som väger (5-9,9 kg) och en tablett till barn som väger (10-20 kg) två gånger om dagen i tre dagar för malaria baserat på ett snabbt diagnostiskt test. För lunginflammation, ge en halv tablett (250 mg amoxicillin) för barn som väger (5-9,9 kg) och en tablett för barn som väger (10-20 kg) tre gånger om dagen i fem dagar.
Utför RDT och ge Coartem mot malaria och ge amoxicillin för snabb andning
Aktiv komparator: 2
Ge en halv tablett (20 mg artemether, 120 mg lumefantrin) till barn som väger (5-9,9 kg) och en tablett till barn som väger (10-20 kg) två gånger om dagen i tre dagar för malaria baserat på klinisk diagnos. För lunginflammation, vänd dig till närmaste vårdcentral
Ge Coartem utan RDT och hänvisa till snabb andning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal barn som fick tidig och lämplig behandling för lunginflammation.
Tidsram: ett år
Tidig och lämplig definieras som att få 13-15 doser av amoxicillin under 5 dagar och att få den första dosen inom 24-48 timmar efter debut av det första symtomet
ett år
Antal barn med feber som fick Coartem (Artemether-lumefantrine)
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal barn som inte svarar på behandling för lunginflammation
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kojo Yeboah-Antwi, MD, MPH, Center for International Health and Development

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Coartem och amoxicillin

3
Prenumerera