Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zambia Integrated Management of Malaria and Pneumonia Study (ZIMMAPS)

13. juli 2010 opdateret af: Boston University
Formålet med undersøgelsen er at demonstrere effektiviteten og gennemførligheden af ​​lokalsamfundsbaseret behandling af lungebetændelse og malaria af sundhedspersonale (CHW'er) i et landdistrikt i Zambia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungebetændelse og malaria er de to største årsager til sygelighed og dødelighed blandt børn under fem år i Afrika syd for Sahara. På grund af begrænset adgang til sundhedsydelser i mange udviklingslande har en række globale sundhedsorganisationer, herunder Verdenssundhedsorganisationen, stærkt slået til lyd for brugen af ​​sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) til at levere grundlæggende sundhedspleje i samfundet og for at lette henvisning til primære sundhedsfaciliteter.

Eksisterende støttede CHW'er i undersøgelsesområdet vil blive trænet i vurdering og klassificering af børn mellem seks måneder og fem år med feber og/eller hoste/åndedrætsbesvær. I interventionsarmen vil CHW'er blive forsynet med hurtige diagnostiske tests (RDT'er), Coartem (en fast dosiskombination af artemether-lumefantrin) og amoxicillin. Interventions-CHW'erne vil blive trænet til at bruge RDT'er hos patienter med rapporteret feber og give dem med et positivt resultat med Coartem; og patienter mistænkt for lungebetændelse (baseret på hurtig vejrtrækning) vil blive behandlet med amoxicillin i henhold til standarden for pleje på sundhedsfaciliteter og overvåget. I kontrolarmen vil der ikke blive udført RDT. CHW'erne vil blive forsynet med Coartem til behandling af malaria/febersygdom i henhold til retningslinjerne for integreret håndtering af børnesygdomme (IMCI), og patienter, der mistænkes for lungebetændelse, vil blive henvist til sundhedsfaciliteten for behandling i henhold til den nuværende praksis. Dataindsamlere vil rutinemæssigt besøge CHW'er for at indsamle data om deres konsultationer og opfølgningspatienter behandlet af CHW'er i deres hjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
    • Southern Province
      • Chikankata, Southern Province, Zambia
        • Chikankata Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 6 måneder og 5 år
  • Til stede med anamnese med feber eller rapporteret feber
  • Tilstede med hoste eller vejrtrækningsbesvær

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 6 måneder og over 5 år
  • Tilstedeværelse af tegn og symptomer på alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Giv en halv tablet (20 mg artemether, 120 mg lumefantrin) til børn, der vejer (5-9,9 kg) og en tablet til børn, der vejer (10-20 kg) to gange dagligt i tre dage for malaria baseret på hurtig diagnostisk test. For lungebetændelse, giv en halv tablet (250 mg amoxicillin) til børn, der vejer (5-9,9 kg) og en tablet til børn, der vejer (10-20 kg) tre gange dagligt i fem dage.
Medicin: Coartem og amoxicillin
Udfør RDT og giv Coartem mod malaria og giv amoxicillin til hurtig vejrtrækning
Aktiv komparator: 2
Giv en halv tablet (20 mg artemether, 120 mg lumefantrin) til børn, der vejer (5-9,9 kg) og en tablet til børn, der vejer (10-20 kg) to gange dagligt i tre dage for malaria baseret på klinisk diagnose. For lungebetændelse henvises til det nærmeste sundhedscenter
Medicin: Coartem
Giv Coartem uden RDT og henvis hurtig vejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal børn, der modtog tidlig og passende behandling for lungebetændelse.
Tidsramme: et år
Tidlig og passende er defineret som modtagelse af 13-15 doser af amoxicillin over 5 dage og modtagelse af den første dosis inden for 24-48 timer efter debut af første symptom
et år
Antal børn med feber, der modtog Coartem (Artemether-lumefantrin)
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal børn, der ikke reagerer på behandling for lungebetændelse
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
Center for International Health and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kojo Yeboah-Antwi, MD, MPH, Center for International Health and Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2007

Først opslået (Skøn)

8. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHS-A-00-00020-00-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Coartem og amoxicillin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner