Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование комплексного ведения малярии и пневмонии в Замбии (ZIMMAPS)

13 июля 2010 г. обновлено: Boston University
Цель исследования — продемонстрировать эффективность и осуществимость лечения пневмонии и малярии по месту жительства работниками здравоохранения (ОМЗ) в сельском округе Замбии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пневмония и малярия являются двумя ведущими причинами заболеваемости и смертности среди детей в возрасте до пяти лет в странах Африки к югу от Сахары. Из-за ограниченного доступа к услугам здравоохранения во многих развивающихся странах ряд глобальных организаций здравоохранения, в том числе Всемирная организация здравоохранения, решительно выступали за использование общинных медицинских работников (МРС) для оказания базовой медицинской помощи в сообществе и облегчения направления к специалистам. учреждения первичной медико-санитарной помощи.

Существующие поддерживаемые ОРЗ в районе исследования будут обучены оценке и классификации детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет с лихорадкой и/или кашлем/затрудненным дыханием. В группе вмешательства ОРЗ будут снабжены экспресс-тестами (ДЭТ), коартемом (комбинация артеметер-люмефантрин с фиксированной дозой) и амоксициллином. Медработники, осуществляющие вмешательство, будут обучены использованию ДЭТ у пациентов с зарегистрированной лихорадкой и предоставлению Коартема пациентам с положительным результатом; и пациенты с подозрением на пневмонию (на основании учащенного дыхания) будут лечиться амоксициллином в соответствии со стандартом оказания медицинской помощи в медицинских учреждениях и находиться под наблюдением. В рычаге управления RDT выполняться не будет. ОРЗ будут снабжены препаратом Коартем для лечения малярии/лихорадочных заболеваний в соответствии с рекомендациями по интегрированному ведению детских болезней (ИВБДВ), а пациенты с подозрением на пневмонию будут направляться в медицинские учреждения для лечения в соответствии с существующей практикой. Сборщики данных будут регулярно посещать ОРЗ для сбора данных об их консультациях и последующем наблюдении за пациентами, получающими лечение у ОРЗ на дому.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Southern Province
      • Chikankata, Southern Province, Замбия
        • Chikankata Health Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 6 месяцев до 5 лет
  • Наличие лихорадки в анамнезе или сообщения о лихорадке
  • Присутствует с кашлем или затрудненным дыханием

Критерий исключения:

  • Возраст до 6 месяцев и старше 5 лет
  • Наличие признаков и симптомов тяжелого заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Дайте по половине таблетки (20 мг артеметера, 120 мг люмефантрина) детям с массой тела (5–9,9 кг) и по одной таблетке детям с массой тела (10–20 кг) два раза в день в течение трех дней при малярии на основе экспресс-теста. При пневмонии давайте по половине таблетки (250 мг амоксициллина) детям с массой тела (5–9,9 кг) и по одной таблетке детям с массой тела (10–20 кг) три раза в день в течение пяти дней.
Выполните ДЭТ и дайте Коартем от малярии и дайте амоксициллин от учащенного дыхания.
Активный компаратор: 2
Дайте по половине таблетки (20 мг артеметера, 120 мг люмефантрина) детям с массой тела (5–9,9 кг) и по одной таблетке детям с массой тела (10–20 кг) два раза в день в течение трех дней при малярии на основании клинического диагноза. При пневмонии обратитесь в ближайшее медицинское учреждение
Дайте Коартем без РДТ и направьте на учащенное дыхание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество детей, получивших раннее и надлежащее лечение пневмонии.
Временное ограничение: один год
Ранний и адекватный определяется как получение 13-15 доз амоксициллина в течение 5 дней и получение первой дозы в течение 24-48 часов после появления первых симптомов.
один год
Количество детей с лихорадкой, получавших коартем (артеметер-люмефантрин)
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество детей, не отвечающих на лечение пневмонии
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kojo Yeboah-Antwi, MD, MPH, Center for International Health and Development

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться