Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zintegrowanego zarządzania malarią i zapaleniem płuc w Zambii (ZIMMAPS)

13 lipca 2010 zaktualizowane przez: Boston University
Celem badania jest wykazanie skuteczności i wykonalności społecznościowego zarządzania zapaleniem płuc i malarią przez pracowników służby zdrowia (CHW) w wiejskim okręgu Zambii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc i malaria to dwie główne przyczyny zachorowalności i śmiertelności wśród dzieci poniżej piątego roku życia w Afryce Subsaharyjskiej. Ze względu na ograniczony dostęp do usług zdrowotnych w wielu krajach rozwijających się, wiele światowych organizacji zdrowotnych, w tym Światowa Organizacja Zdrowia, zdecydowanie opowiada się za korzystaniem z usług pracowników służby zdrowia (CHW) w celu zapewnienia podstawowej opieki zdrowotnej w społeczności i ułatwienia kierowania do podstawowe placówki służby zdrowia.

Obecni wspierani CHW na badanym obszarze zostaną przeszkoleni w zakresie oceny i klasyfikacji dzieci w wieku od sześciu miesięcy do pięciu lat z gorączką i/lub kaszlem/trudnościami w oddychaniu. W ramieniu interwencyjnym CHW otrzymają szybkie testy diagnostyczne (RDT), Coartem (kombinacja ustalonej dawki artemeteru i lumefantryny) i amoksycylinę. Interwencyjne CHW zostaną przeszkolone w zakresie stosowania RDT u pacjentów ze zgłoszoną gorączką i podawania leku Coartem pacjentom z pozytywnym wynikiem; a pacjenci z podejrzeniem zapalenia płuc (na podstawie przyspieszonego oddechu) będą leczeni amoksycyliną zgodnie ze standardami opieki zdrowotnej w placówkach i monitorowani. W ramieniu kontrolnym nie zostanie wykonany RDT. CHW otrzymają Coartem do leczenia malarii/chorób gorączkowych zgodnie z wytycznymi zintegrowanego zarządzania chorobami wieku dziecięcego (IMCI), a pacjenci z podejrzeniem zapalenia płuc będą kierowani do placówki służby zdrowia w celu leczenia zgodnie z obecną praktyką. Zbieracze danych będą rutynowo odwiedzać CHW w celu zebrania danych na temat ich konsultacji i obserwacji pacjentów leczonych przez CHW w ich domach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
    • Southern Province
      • Chikankata, Southern Province, Zambia
        • Chikankata Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 miesięcy do 5 lat
  • Obecny z historią gorączki lub zgłoszoną gorączką
  • Obecny z kaszlem lub trudnościami w oddychaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 6 miesięcy i powyżej 5 lat
  • Obecność oznak i objawów ciężkiej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Dzieciom o masie ciała (5-9,9kg) pół tabletki (20mg artemeteru, 120mg lumefantryny) i jedną tabletkę (10-20kg) dwa razy dziennie przez trzy dni na malarię na podstawie szybkiego testu diagnostycznego. W przypadku zapalenia płuc należy podawać pół tabletki (250 mg amoksycyliny) dzieciom o wadze (5-9,9 kg) i jedną tabletkę dzieciom o wadze (10-20 kg) trzy razy dziennie przez pięć dni.
Lek: Coartem i amoksycylina
Wykonaj RDT i podaj Coartem na malarię i podaj amoksycylinę na szybkie oddychanie
Aktywny komparator: 2
Podawać pół tabletki (20 mg artemeteru, 120 mg lumefantryny) dzieciom o wadze (5-9,9 kg) i jedną tabletkę dzieciom o wadze (10-20 kg) dwa razy dziennie przez trzy dni w przypadku malarii na podstawie rozpoznania klinicznego. W przypadku zapalenia płuc należy udać się do najbliższej placówki służby zdrowia
Lek: Coartem
Podaj Coartem bez RDT i skieruj szybki oddech

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dzieci, które otrzymały wczesne i odpowiednie leczenie zapalenia płuc.
Ramy czasowe: rok
Wczesne i właściwe definiuje się jako podanie 13-15 dawek amoksycyliny w ciągu 5 dni i podanie pierwszej dawki w ciągu 24-48 godzin od wystąpienia pierwszych objawów
rok
Liczba dzieci z gorączką, które otrzymały Coartem (Artemeter-lumefantrine)
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dzieci, które nie reagują na leczenie zapalenia płuc
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

United States Agency for International Development (USAID)
Center for International Health and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Kojo Yeboah-Antwi, MD, MPH, Center for International Health and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHS-A-00-00020-00-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Coartem i amoksycylina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj