市中関連MRSA感染の自然史と除菌戦略 (StLStaRS)
市中関連メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（CA-MRSA）感染の自然史と除菌戦略の評価
この研究の目的は、黄色ブドウ球菌が定着した患者の再発感染率を監視することにより、成人患者と小児患者の両方における市中関連黄色ブドウ球菌感染症の自然史を特定することです。
さらに、この研究では、黄色ブドウ球菌の皮膚および軟部組織感染症を呈する患者で一般的に処方されている除菌対策の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
市中関連メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (CA-MRSA) による感染症の重症度は、表在性皮膚膿瘍から、蜂窩織炎や化膿性筋炎などの侵襲性軟部組織感染症までさまざまです。 CA-MRSA感染症で当施設を受診する患者数が大幅に増加しています。 黄色ブドウ球菌 (SA) の定着は感染症の発症に関連している可能性がありますが、この現象に関するデータは限られています。 CA-MRSA 軟部組織感染症の再発率は不明です。 さまざまな除菌戦略が感染予防に使用されており、主に血液透析または手術を受けている患者でさまざまな結果が得られています。 この研究は、CA-MRSA 感染患者の軟部組織感染の再発率を決定し、以前に感染した患者から CA-MRSA を根絶するための合理的かつ効果的な除菌戦略を決定することを目指しています。
除菌のために提案された方法は、4つの介入群による無作為対照試験でテストされます。 介入群は、（1）個人の衛生状態の改善による皮膚感染症の予防に関する集中教育（「対照群」としても機能する）、（2）鼻粘膜へのムピロシンの単独塗布、（3）鼻腔塗布の組み合わせである。ムピロシンとクロルヘキシジンのシャワー、および（4）ムピロシンの鼻腔内塗布と希釈漂白剤水での入浴の組み合わせ。 「コントロール」グループと他の3つのアームは、集中的な衛生教育を受けます。
ムピロシン軟膏とクロルヘキシジン シャワーまたは希釈漂白剤浴を組み合わせた除菌は、鼻ムピロシン軟膏のみまたは衛生対策のみの適用よりも成功する可能性があります。 これらの除菌方法により、6 か月で MRSA 定着が 50% 相対的に減少すると予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- St. Louis Children's Hospital
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes-Jewish Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -セントルイス大都市圏の関連施設またはクリニックでの切開およびドレナージを必要とする、少なくとも1つの深刻な皮膚または軟部組織感染症を呈する患者
除外基準:
- 永久留置カテーテルまたは経皮医療機器を使用している患者
- -透析治療の歴史、長期ケア施設への入院、または過去1年以内に手術創感染症を呈する患者
- 妊娠中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：1: 衛生教育
個人の衛生状態の改善による皮膚感染症の予防に関する集中教育（「対照群」を兼ねる）
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衛生方法を 5 日間繰り返します。
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ACTIVE_COMPARATOR：2：衛生教育＋ムピロシン
ムピロシンの鼻粘膜のみへの適用
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衛生方法を 5 日間繰り返します。
綿棒の綿の端に少量のムピロシンを加えます。
内側の鼻孔を綿棒でふき取り、次に軟膏を付けた新しい綿棒を使用して他の鼻孔で繰り返します。
1日2回、5日間の治療。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：教育 + ムピロシン + クロルヘキシジン
ムピロシン シャワーとクロルヘキシジン シャワーの鼻腔内投与の組み合わせ
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衛生方法を 5 日間繰り返します。
綿棒の綿の端に少量のムピロシンを加えます。
内側の鼻孔を綿棒でふき取り、次に軟膏を付けた新しい綿棒を使用して他の鼻孔で繰り返します。
1日2回、5日間の治療。
他の名前：
クロルヘキシジン洗浄液を 1 日 1 回、5 日間全身に塗布します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：4: 教育 + ムピロシン + 漂白剤浴
ムピロシンの経鼻投与と希釈漂白剤水での入浴の組み合わせ
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衛生方法を 5 日間繰り返します。
綿棒の綿の端に少量のムピロシンを加えます。
内側の鼻孔を綿棒でふき取り、次に軟膏を付けた新しい綿棒を使用して他の鼻孔で繰り返します。
1日2回、5日間の治療。
他の名前：
水の入った浴槽に 2 オンスの漂白剤を注ぎます。
お風呂に15分浸かる。
1日1回、5日間塗布してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄色ブドウ球菌キャリッジの根絶された参加者の数 - 介入後 1 か月
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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根絶は、初発患者の 3 つのサンプリングされた身体部位 (前鼻孔、腋窩、鼠蹊襞) で黄色ブドウ球菌保菌が存在しないこととして定義されます。
フォローアップ訪問時に研究チームによって取得されたサンプル。
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1ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄色ブドウ球菌の皮膚または軟部組織感染を再発した参加者の数
時間枠：1、4、6 か月のフォローアップ
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再発性黄色ブドウ球菌皮膚または軟部組織感染症は、介入後 1 か月以内の皮膚膿瘍、膿痂疹、蜂窩織炎、またはクモ咬傷の発生率として定義されます。
フォローアップ訪問時に参加者によって報告された感染症。
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1、4、6 か月のフォローアップ
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黄色ブドウ球菌の保菌が根絶された参加者の数 - 介入後 4 か月
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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根絶は、初発患者の 3 つのサンプリングされた身体部位 (前鼻孔、腋窩、鼠蹊襞) で黄色ブドウ球菌保菌が存在しないこととして定義されます。
フォローアップ訪問時に研究チームによって取得されたサンプル。
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4ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bernard C. Camins, MD, MSCR、Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
- 主任研究者：Gregory A. Storch, MD、Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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