Naturhistorien til fellesskapsassosierte MRSA-infeksjoner og avkoloniseringsstrategier (StLStaRS)
Naturhistorien til fellesskapsassosierte meticillin-resistente Staphylococcus Aureus (CA-MRSA) infeksjoner og en evaluering av avkoloniseringsstrategier
Hensikten med denne studien er å bestemme den naturlige historien til fellesskapsassosierte Staphylococcus aureus-infeksjoner hos både voksne og pediatriske pasienter ved å overvåke frekvensen av tilbakevendende infeksjoner hos de som er kolonisert med S. aureus.
I tillegg vil denne studien evaluere effektiviteten av vanlig foreskrevne avkoloniseringstiltak hos pasienter med S. aureus hud- og bløtvevsinfeksjoner.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Infeksjoner med samfunnsassosiert meticillin-resistent Staphylococcus aureus (CA-MRSA) varierer i alvorlighetsgrad fra overfladiske hudabscesser til invasive bløtvevsinfeksjoner som cellulitt og pyomyositt. Det har vært en stor økning i antall pasienter som kommer til vår institusjon med CA-MRSA-infeksjoner. Kolonisering med S. aureus (SA) kan være knyttet til utvikling av infeksjon, men data om dette fenomenet er begrenset. Gjentaksfrekvensen for CA-MRSA bløtvevsinfeksjoner er ukjent. En rekke avkoloniseringsstrategier har blitt brukt for infeksjonsprofylakse med varierende resultater, først og fremst hos pasienter som gjennomgår hemodialyse eller kirurgi. Denne studien søker å bestemme gjentakelsesfrekvensen av bløtvevsinfeksjoner blant pasienter med CA-MRSA-infeksjoner og å bestemme en rimelig og effektiv dekoloniseringsstrategi for å utrydde CA-MRSA fra tidligere infiserte pasienter.
De foreslåtte metodene for avkolonisering vil bli testet i en randomisert kontrollert studie med fire intervensjonsarmer. Intervensjonsarmene er: (1) intensiv opplæring om forebygging av hudinfeksjoner gjennom forbedringer i personlig hygiene (fungerer også som "kontrollgruppe"), (2) påføring av mupirocin i neseslimhinnen alene, (3) en kombinasjon av nesepåføring av mupirocin- og klorheksidindusjer, og (4) en kombinasjon av nasal påføring av mupirocin og bading i fortynnet blekevann. «Kontroll»-gruppen samt de tre andre armene vil få intensiv hygieneundervisning.
Avkolonisering med mupirocinsalve og klorheksidindusjer eller fortynnede blekebad i kombinasjon vil sannsynligvis være mer vellykket enn enten påføring av nasal mupirocinsalve alene eller hygienetiltak alene. Det forventes at disse avkoloniseringsmetodene vil resultere i en 50 % relativ reduksjon i MRSA-kolonisering ved 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som viser seg med minst én alvorlig hud- eller bløtvevsinfeksjon som krever snitt og drenering ved en tilknyttet institusjon eller klinikk i St. Louis storbyområde
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med permanent inneliggende katetre eller perkutan medisinsk utstyr
- Pasienter med tidligere dialysebehandlinger, innleggelse i langtidspleie eller har hatt en kirurgisk sårinfeksjon i løpet av det siste året
- Pasienter som er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1: Hygieneutdanning
Intensiv opplæring om forebygging av hudinfeksjoner gjennom forbedringer i personlig hygiene (fungerer også som "kontrollgruppe")
|
Gjenta hygienemetoder i 5 dager.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2: Hygieneutdanning + mupirocin
Påføring av mupirocin i neseslimhinnen alene
|
Gjenta hygienemetoder i 5 dager.
Tilsett en liten mengde Mupirocin til bomullsenden av en vattpinne.
Vask i det indre neseboret, og gjenta deretter i det andre neseboret med en ny bomullspinne med salve.
To ganger daglig behandling i 5 dager.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utdanning + mupirocin + klorheksidin
En kombinasjon av nasal påføring av mupirocin og klorheksidindusjer
|
Gjenta hygienemetoder i 5 dager.
Tilsett en liten mengde Mupirocin til bomullsenden av en vattpinne.
Vask i det indre neseboret, og gjenta deretter i det andre neseboret med en ny bomullspinne med salve.
To ganger daglig behandling i 5 dager.
Andre navn:
Påfør Clorhexidine vask på hele kroppen en gang daglig i 5 dager.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4: Utdanning + mupirocin + blekebad
En kombinasjon av nasal påføring av mupirocin og bading i fortynnet blekevann
|
Gjenta hygienemetoder i 5 dager.
Tilsett en liten mengde Mupirocin til bomullsenden av en vattpinne.
Vask i det indre neseboret, og gjenta deretter i det andre neseboret med en ny bomullspinne med salve.
To ganger daglig behandling i 5 dager.
Andre navn:
Hell 2 gram blekemiddel i vannfylt badekar.
Bløtlegg i badekaret i 15 minutter.
Påfør en gang daglig i 5 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere utryddet av S. Aureus-vogn - 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Eradikasjon er definert som fravær av S. aureus-bæring på de 3 prøvetakene kroppsstedene (fremre nares, aksill, lyskefolder) til indekspasienten.
Prøver innhentet av studieteamet ved oppfølgingsbesøk.
|
1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med tilbakevendende Staphylococcus Aureus hud- eller bløtvevsinfeksjon
Tidsramme: 1, 4 og 6 måneders oppfølging
|
Tilbakevendende Staphylococcus aureus hud- eller bløtvevsinfeksjon er definert som forekomst av hudabscess, impetigo, cellulitt eller edderkoppbitt i løpet av 1 måned etter intervensjon.
Infeksjoner rapportert av deltaker ved oppfølgingsbesøk.
|
1, 4 og 6 måneders oppfølging
|
|
Antall deltakere utryddet av S. Aureus-vogn - 4 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
Eradikasjon er definert som fravær av S. aureus-bæring på de 3 prøvetakene kroppsstedene (fremre nares, aksill, lyskefolder) til indekspasienten.
Prøver innhentet av studieteamet ved oppfølgingsbesøk.
|
4 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard C. Camins, MD, MSCR, Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Gregory A. Storch, MD, Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- Betennelse
- Sykdomsattributter
- Bindevevssykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Stafylokokkinfeksjoner
- Suppuration
- Hudsykdommer, bakteriell
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Cellulitt
- Hudsykdommer, smittsomme
- Staphylococcal hudinfeksjoner
- Furunkulose
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehemmere
- Desinfeksjonsmidler
- Mupirocin
- Klorheksidin
- Klorheksidinglukonat
Andre studie-ID-numre
- 9000C4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensiv opplæring i personlig hygiene
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater