지역 사회 관련 MRSA 감염의 자연사 및 탈식민화 전략 (StLStaRS)
CA-MRSA(Community-Associated Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus) 감염의 자연사 및 탈식민화 전략의 평가
본 연구의 목적은 S. aureus 집락화 환자의 재발 감염률을 모니터링하여 성인 및 소아 환자 모두에서 지역사회 관련 황색포도상구균 감염의 자연 경과를 확인하는 것이다.
또한, 이 연구는 S. 아우레우스 피부 및 연조직 감염을 나타내는 환자에서 일반적으로 처방되는 탈집락화 조치의 효율성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
지역사회 관련 메티실린 내성 황색포도상구균(CA-MRSA) 감염은 표재성 피부 농양에서 봉와직염 및 화농근염과 같은 침습성 연조직 감염에 이르기까지 중증도 범위가 다양합니다. CA-MRSA 감염으로 우리 기관에 내원하는 환자 수가 크게 증가했습니다. S. aureus(SA)의 집락 형성은 감염 발생과 관련이 있을 수 있지만 이 현상에 대한 데이터는 제한적입니다. CA-MRSA 연조직 감염의 재발률은 알려져 있지 않습니다. 주로 혈액 투석이나 수술을 받는 환자에서 다양한 탈식민화 전략이 감염 예방에 사용되어 다양한 결과를 가져왔습니다. 이 연구는 CA-MRSA 감염 환자의 연조직 감염 재발률을 확인하고 이전에 감염된 환자로부터 CA-MRSA를 근절하기 위한 합리적이고 효과적인 탈집락화 전략을 결정하고자 합니다.
탈식민지화를 위해 제안된 방법은 4개의 중재군이 있는 무작위 통제 시험에서 테스트될 것입니다. 개입군은 (1) 개인 위생 개선을 통한 피부 감염 예방에 대한 집중 교육("대조군"으로도 사용됨), (2) 비강 점막에 무피로신 단독 적용, (3) 비강 적용의 조합입니다. mupirocin 및 chlorhexidine 샤워, 및 (4) mupirocin 비강 적용 및 희석 표백수 목욕의 조합. "대조군" 그룹과 다른 세 개의 팔은 집중적인 위생 교육을 받게 됩니다.
무피로신 연고와 클로르헥시딘 샤워 또는 희석 표백욕을 조합한 탈집락화는 비강 무피로신 연고 단독 적용이나 위생 조치 단독 적용보다 더 성공적일 가능성이 높습니다. 이러한 탈집락화 방법은 6개월에 MRSA 집락화를 50% 상대적으로 감소시킬 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세인트루이스 소재 부속기관 또는 의원에서 절개 및 배액이 필요한 중증 피부 또는 연조직 감염을 1회 이상 내원한 환자
제외 기준:
- 영구 유치 카테터 또는 경피적 의료 기기를 사용하는 환자
- 지난 1년 이내에 투석 치료, 장기 요양 시설 입원 또는 수술 상처 감염 병력이 있는 환자
- 임신 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1: 위생 교육
개인위생 개선을 통한 피부감염증 예방 집중 교육 ('대조군' 겸임)
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5일 동안 위생 방법을 반복합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2: 위생교육 + 무피로신
비강 점막에 mupirocin 단독 적용
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5일 동안 위생 방법을 반복합니다.
면봉의 면봉 끝에 소량의 Mupirocin을 추가합니다.
안쪽 콧구멍에 문지른 다음, 연고를 바른 새 면봉을 사용하여 다른 쪽 콧구멍에도 반복합니다.
5일 동안 매일 2회 치료.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 교육 + 무피로신 + 클로르헥시딘
무피로신과 클로르헥시딘 샤워의 비강 적용 조합
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5일 동안 위생 방법을 반복합니다.
면봉의 면봉 끝에 소량의 Mupirocin을 추가합니다.
안쪽 콧구멍에 문지른 다음, 연고를 바른 새 면봉을 사용하여 다른 쪽 콧구멍에도 반복합니다.
5일 동안 매일 2회 치료.
다른 이름들:
클로르헥시딘 워시를 5일 동안 하루에 한 번 전신에 바릅니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 4: 교육 + 무피로신 + 표백제 목욕
무피로신 비강 적용과 희석 표백수 목욕의 조합
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5일 동안 위생 방법을 반복합니다.
면봉의 면봉 끝에 소량의 Mupirocin을 추가합니다.
안쪽 콧구멍에 문지른 다음, 연고를 바른 새 면봉을 사용하여 다른 쪽 콧구멍에도 반복합니다.
5일 동안 매일 2회 치료.
다른 이름들:
물이 채워진 욕조에 2온스의 표백제를 붓습니다.
15분 동안 욕조에 몸을 담급니다.
5일 동안 1일 1회 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S. 아우레우스 마차 박멸 참가자 수 - 개입 후 1개월
기간: 1개월 추적
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박멸은 지표 환자의 3개 표본 신체 부위(전방 콧구멍, 겨드랑이, 사타구니 주름)에서 S. 아우레우스 보균이 없는 것으로 정의됩니다.
후속 방문에서 연구 팀이 얻은 샘플.
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1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 황색포도상구균 피부 또는 연조직 감염이 있는 참가자 수
기간: 1, 4 및 6개월 후속 조치
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재발성 황색포도상구균 피부 또는 연조직 감염은 시술 후 1개월 이내에 피부 농양, 농가진, 연조직염 또는 거미 물림의 발생으로 정의됩니다.
후속 방문에서 참가자가 보고한 감염.
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1, 4 및 6개월 후속 조치
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S. 아우레우스 마차 박멸 참가자 수 - 개입 후 4개월
기간: 4개월 추적
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박멸은 지표 환자의 3개 표본 신체 부위(전방 콧구멍, 겨드랑이, 사타구니 주름)에서 S. 아우레우스 보균이 없는 것으로 정의됩니다.
후속 방문에서 연구 팀이 얻은 샘플.
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4개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernard C. Camins, MD, MSCR, Assistant Professor of Medicine, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
- 수석 연구원: Gregory A. Storch, MD, Professor of Medicine and Molecular Microbiology, Chief of Division of Pediatric Infectious Diseases, Department of Medicine, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9000C4
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Furunculosis에 대한 임상 시험
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Eastern Virginia Medical SchoolUnited States Department of Defense; Solsys Medical LLC완전한
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Washington University School of Medicine완전한
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NYU Langone Health완전한
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Washington University School of Medicine완전한